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櫃買挺生醫/強化資訊揭露 嚴把關

2017-12-29 01:48經濟日報 ■朱美宙

在資本市場籌資,首重資訊透明,櫃買中心為強化生技公司資訊揭露,並增進投資人了解,在發布原則與時點都有規範。

一、 重大訊息發布原則為避免誤導投資人,上櫃、興櫃公司所發布重大訊息之內容不得有誇耀性、類似廣告宣傳文字、尚未確定消息或與事實不符之資料,亦不應發布尚在臨床試驗過程中之統計數據,或其他違反醫藥衛生相關法規等規定之訊息內容。

二、 新藥研發之重大訊息發布時點簡述(詳細請參考櫃買中心網站<上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集)由於新藥之研發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核,且並未保證一定能成功之特性,故新藥研發上櫃興櫃公司於申請或取得國內外目的事業主管機關發給之各研發階段成果通過或不通過證明時,即時發布重大訊息。

此外,發生重大補件或其他足以影響新藥研發重要程序之情事,且有明確客觀證據時,亦得公開相關訊息。另外,新藥研發公司應於知悉新藥各期人體臨床試驗(含期中分析) 評估指標之統計資料時,公開臨床試驗設計介紹、評估指標之統計結果(P值)及統計意義,若為第三期人體臨床試驗解盲,並說明未來新藥打入市場之計畫。

櫃買中心
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