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合一(4743) ( 4743)及中天(4128) 今天公告,新藥「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審,為因應大陸醫保要求,後續將收集更完整大陸上市後數據與分析,加強「速必一」香雷糖足膏對大陸患者的利益與藥物經濟學優勢,明年再提出申請。
合一及中天今天表示,新藥「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審,主要是大陸2024年基本醫療保險目錄調整,合一與中天上海及大陸合作夥伴合作申報的「速必一」香雷糖足膏,未通過2024年醫保目錄調整專家評審。「速必一」香雷糖足膏於今年七月完成大陸授權,八月上市,專家評審相關資訊尚 可加強,本案將俟大陸合作夥伴市場深度耕耘後,明(2025)年提出申請納入。
合一、中天也說明因應措施,在「速必一」香雷糖足膏通過納入大陸國家醫保前,中天上海及大陸合作夥伴將按
既定計畫,先以自費項目在大陸市場銷售、推廣。
其次,大陸「天然藥物」與「中成藥」相關要求與法規截然不同,但大陸醫保尚無針對「天然藥物」執行專家分組評審,目前暫由中藥組專家評審。為因應大陸醫保要求, 後續將收集更完整大陸上市後數據與分析,加強「速必一」香雷糖足膏對大陸患者的利益與藥物經濟學優勢,明年再提出申請。
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