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突破性新藥納健保給付 兒童罕見癌症用藥新選擇

2021-09-28 10:34經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

中央健康保險署於近日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」,在醫藥界、付費者代表及病友團體共同努力下,通過多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案,其中治療NTRK基因融合實體腫瘤、帕金森氏症等新藥納入給付,以及開放併用二種治療失智症治療藥物於中重度、及重度阿滋海默氏病之失智症、放寬成人使用注意力不足過動症治療藥品、治療社區性肺炎抗微生物藥物擴增於小於兩個月之新生兒及嬰兒。

健保署表示,隨著癌症治療不斷研究發展至今已進入癌症精準醫學的時代,在臨床上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合癌症,是由於NTRK基因與其他基因結合,會引起異常的訊息傳遞,進而使細胞不正常增生及分化。研究指出,約有1%的實體腫瘤具有NTRK基因融合,而罕見癌症有較高NTRK 基因融合發生機率(90%以上),通常會發生於兒童罕見癌症。

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此次,藥物共擬會議同意把不分癌別、具高度選擇的TRK融合蛋白抑制劑口服larotrectinib成分藥品納入健保給付,由於對於兒童族群顯示有更高的反應率,所以適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤兒童(< 18 歲)病人。該藥品是屬於突破創新的新藥,預計此藥納入給付後五年內每年約有10至23名病患受惠。

此外,由國人自行研發治療帕金森氏症含Carbidopa及Levodopa之緩釋膠囊劑的新劑型藥品,其成分釋放機制及劑量比率等設計取得美國專利,具有快速釋放,穩定持續釋放及較低血漿濃度波動指數等,可改善一般Levodopa藥品因藥效減退效應和開關(on-off)現象。經藥物共擬會議討論後同意該藥納入給付,預計五年內每年約有900名至2,600名病患受惠。

由於人口老化因素,失智症人口亦隨之日趨增加,依據英國國家健康與臨床卓越機構(NICE)所訂的治療指引,建議對於中重度的阿茲海默氏症病患於AChEI使用後,可併用memantine,因此本次藥物共擬會議同意中重度及重度阿茲海默氏症病患,可併用此兩種藥物,在擴增給付後預計五年內每年約有16,000名至22,000名病患受惠。

健保署表示目前健保給付之過動症(ADHD)治療藥物是在兒童時期已診斷為注意力不足過動症患者,根據英國NICE治療準則建議,如果兒童時期未曾被診斷的成人ADHD患者,若受症狀顯著影響如危險駕駛及影響職業、人際、家庭等功能,確有需要接受治療,此次藥物共擬會議同意修訂ADHD之用藥年齡由6歲以上至18歲以下,擴增至6歲以上至未滿41歲病患,預估擴增後五年內每年約有2,000名至4,000名病患受益。

此外,藥物共擬會議同意將抗微生物劑ceftaroline fosamil之給付範圍,由原給付於成人及兩個月以上兒童,擴增使用小於兩個月之新生兒,另考量臨床重症患者緊急使用需求,「證實或高度懷疑為MRSA複雜性皮膚與軟組織感染」即可使用,預估擴增後五年內每年約有30人次至70人次病患受益。

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