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合一新藥數據 登國際期刊

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合一生技示意圖 本報資料照片

本文共836字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

合一(4743)(4743)昨(4)日公告,該公司已取得國內藥證的新藥「速必一」(ON101),其國際多中心糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)治療三期臨床試驗,相關臨床數據與藥物作用機制,已獲得美國醫學會雜誌JAMA出版發行之JAMA Network Open期刊採用於9月3日出刊。

美國醫學會(American Medical Association)是全球三大醫學會之一,發行的美國醫學會雜誌為國際知名醫學期刊。JAMA Network Open屬一般醫學領域領導期刊,透過線上公開方式提供學術性科學資訊,為Science Citation Index(SCI)醫學領域開放性期刊中,影響力最高的期刊,網站流量一年超過840萬人次,文章閱覽與下載數超過1,560萬,極具學術影響力及流通性。

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合一董事長黃山內表示,速必一三期臨床結果與藥物作用機制在JAMA Network Open刊載,是對速必一臨床科學實證的肯定,透過網路公開,更可增加國際DFU專業醫護人士了解速必一療效與作用機制,增強全球知名度,這也是近20年來全球DFU治療領域唯一新藥;相關訊息也獲得國際媒體MEDPAGE TODAY報導。

速必一完成的國際多中心三期臨床試驗(MRCT)達顯著療效,不同困難傷口完全癒合之次族群分析,亦顯現療效顯著性、一致性及穩健性,這項藥物除台灣已獲新藥藥證核准,大陸正受理藥證審查,並已取得美國FDA快速審查認定。

速必一今年6月起台灣已開賣,共161個醫學中心、區域及地方醫院使用;大陸國家藥品監督管理局也將現場核查藥物臨床試驗資料,距上市階段倒數計時。

依據Fortune Business Insights調查報告,DFU全球市場規模2018年為66億美元,年複合成長率6.8%,2026年預估約110億美元。速必一因可結合新藥研發、藥材種植、新藥生產來掌控成本,市場潛力雄厚。



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