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法德藥 攻陸報捷

2017-12-25 01:39經濟日報 黃文奇

法德藥近日宣布,9月底遞交中國藥品註冊申請的抗精神分裂症用藥富馬酸喹硫平緩釋片,於12月18日正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)擬納入第二十五批的優先審評藥品的名單中,並予以公示。2016年2月CFDA為解決藥品註冊申請積壓過大的問題,施行優先審評審批的條例,只要送審藥品符合「在中國境內用同一生產線生產並在美國、歐盟藥品審批機構同步申請上市且通過了現場檢查的藥品註冊申請」資格,即可納入優先審評名單。

法德藥 歐盟
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