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聯亞生技:已獲印度政府許可進行1.1萬人三期臨床

2021-07-27 08:05經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
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新竹湖口,聯亞藥業,聯亞生技。記者邱德祥/攝影
新竹湖口,聯亞藥業,聯亞生技。記者邱德祥/攝影

高端疫苗開發的新冠疫苗通過緊急授權許可(EUA),另一家國產疫苗廠聯亞生技則尚未接到EUA的審查通知;聯亞生技26日指出,台灣新冠疫苗的臨床進度並不影響集團國際發展腳步,聯亞生發展的新冠疫苗已通過印度政府許可,將啟動1.1萬人三期臨床試驗,這項臨床試驗也將有部份在台灣執行。

此外,聯亞生指出,針對變種病毒已開發次世代新冠疫苗,目標在今年第3季在海外啟動臨床試驗。

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高端疫苗今年7月28日通過衛福部食藥署專家委員會緊急使用授權(EUA)之後,25日再度通過衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家決議,將其納入公費疫苗施打計畫,高端疫苗等於八天之內連過兩關。

相較之下,另一家國產疫苗廠聯亞生,於6月27日公布二期臨床期中分析數字後,至今尚未聽聞EUA審查進度。聯亞生26日回應,公司也尚未接到專家委員會開會通知。

不過,聯亞生強調,集團在新冠疫苗海外布局進度,並不受國內臨床試驗進度影響,透過海外事業夥伴Vaxxinity公司的申請,聯亞生開發的新冠疫苗已取得印度政府許可,可在當地進行第三期人體臨床試驗,預計招收受試者1.1萬人,其中試驗組和對照組各佔一半。聯亞生說明,這項經印度政府許可的三期臨床試驗,也會申請一部份受試者在台灣進行臨床試驗。

聯亞生並表示,隨著新冠病毒的變異,聯亞生也已開發了次世代的新冠疫苗,同樣是透過Vaxxinity公司進行,這項次世代新冠疫苗雖然從臨床一期開始做起,不過受試者人數並不多;聯亞生表示,這支次世代新冠苗疫苗的臨床試驗,預計今年第3季在海外啟動。

聯亞生海外母集團UBI旗下分割公司COVAXX(自4月1日起成為Vaxxinity公司的一部分)月前宣布,集團於今年第2季在巴西、印度、烏克蘭等國開始進行新冠疫苗全球第二/三期臨床試驗。Vaxxinity並與美國內布拉斯加大學醫學中心(University of Nebraska Medical Center,UNMC)合作於美國進行第二期臨床試驗,將新冠疫苗作為已接受輝瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗、但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗。

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EUA…聯亞生進軍國際關鍵
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