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生華科加開印度新冠臨床 新藥目標對抗Delta變種病毒

2021-06-21 16:02經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

生華科(6492)今(21)日宣布,新藥 Silmitasertib(CX-4945)繼獲得台大醫院、宜蘭陽明交大附醫以恩慈療法專案申請新冠肺炎重症患者後,今天再度接獲衛福部通知,台北榮民總醫院也獲食品藥物管理署(TFDA)緊急核准,將是國內第三家大型醫院以Silmitasertib治療申請恩慈療法的新冠肺炎重症患者。

此外,生華科今日也公布,公司已經完成向印度中央藥物標準控制局(CDSCO)提出二期人體臨床試驗申請,這是繼美國之後,生華科進行新冠臨床的第二個國家。由於印度Delta變種病毒已經被WHO示警正成為全球主要快速傳播的病毒株,並且已經出現接種疫苗無法抵抗Delta病毒的疑慮,因此生華科期待Silmitasertib針對宿主細胞的藥物機制,能直接在被Delta變種病毒肆虐的印度展現其療效,搶救更多寶貴生命。

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針對國內的臨床申請,生華科表示,國內自爆發新冠肺炎本土疫情以來造成醫療量能緊繃,本波疫情重症率偏高,醫療系統負擔沉重。近日更面對病毒不斷變異之風險,其中源自印度的Delta病毒已經被WHO示警,是全球目前主要的流行病毒株,其傳染力更強大,高於英國變異病毒株60%,目前台灣有五起Delta病毒確診患者,所幸都是境外移入個案,如何防堵Delta病毒進入社區已經是目前防疫首要任務。

生華科Silmitasertib的作用機制是直接針對宿主細胞,較不易受病毒株變異影響其機轉,同時Silmitasertib已經治療超過200位癌症病人,安全性無虞,其口服劑型更能協助減輕醫療資源負擔,生華科期待攜手國內各大醫院共同防疫,並希望台灣能夠早日終結疫情,重啟正常的生活。

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