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合一抗疫新藥 有進展

2021-06-09 01:06經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
新冠肺炎
  • FDA

拯救新冠重症,合一出手。合一(4743)公司昨(8)日公告,旗下研發中新藥FB704A(Anti-IL6全人單株抗體)已向美國食品藥物管理局(FDA) 申請「嚴重新冠肺炎」二期臨床試驗。業界指出,合一將躋身國際抗疫新藥公司。

合一的FB704A藥物,目前已完成美國一期臨床試驗,並獲准執行美國FDA及台灣食藥署(TFDA)治療嚴重氣喘二期臨床試驗。專家指出,Anti-IL6全人單株抗體用於對抗新冠重症,已成關鍵技術之一。對此,合一也說明,由於IL6為造成細胞激素風暴之關鍵因子之一。專家指出,此為新冠重症的致死關鍵。

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合一研發的FB704A藥物,其作用機制為有效抑制IL6,並同時阻斷IL6傳統訊息路徑與反式訊息路徑,而「反式訊息路徑」更是導致新冠肺炎重症的關鍵。

合一指出,目前國際上已完成多項Anti-IL6抗體藥物治療新冠重症的試驗,主要與使用類固醇 Dexamethasone來進行比較,其有效反應者約77%,試驗結果在降低致死率之主要療效未達標。

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新冠肺炎 FDA
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