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藥華藥聲援抗疫 提供新藥做為解方

2021-05-19 07:27經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
藥華
  • 國泰

藥華醫藥總經理黃正谷(左起)、董事長詹青柳、執行長林國鐘。藥華藥/提供
藥華醫藥總經理黃正谷(左起)、董事長詹青柳、執行長林國鐘。藥華藥/提供

藥華藥(6446)宣布,已準備好提供新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferon alfa-2b),協助治療台灣新冠肺炎患者,為台灣盡一份心力。

藥華藥表示,P1101為新一代長效型干擾素,已獲台灣和歐盟核准用於治療真性紅血球增多症(PV),且在台灣有多年恩慈療法經驗,安全性無虞。

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藥華藥說明,另與P1101同為長效干擾素的Virafin(Pegylated interferon alfa-2b)在印度已獲緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患;再者,根據台灣衛署醫字第0990262180號函「藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則」,藥華藥已準備好與台灣各大醫療院所合作,期望P1101能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。

由於印度新冠肺炎疫情失控,每天有數十萬名新確診、數千名死亡,近期印度Zydus Cadila公司生產的生物相似藥Pegylated interferon alfa-2b已被印度緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患。

現在台灣新冠肺炎疫情嚴峻亟需援手,且阻止病情惡化的治療藥物選擇極其有限。根據台灣衛署醫字第0990262180號函「藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則」,醫師如經專業判斷,有必要處方核准適應症外使用藥品之前,謹慎評估其效益及風險,並充分告知病人,取得其同意始得使用。

P1101已於去年2020年5月獲台灣衛生福利部核准用於治療PV病患。藥華藥醫學長秦小強表示「P1101之安全性已獲長期臨床試驗證實,且根據目前Pegylated interferon alfa-2b在印度的臨床試驗資訊顯示,其對新冠肺炎病患可能有極大幫助。」

藥華藥醫學研究資深處長,亦是國泰醫院主治醫師黃奕文表示「根據多年使用P1101的經驗,P1101有良好的耐受度、安全性及有效性,期盼能造福更多的病患。」緣此,藥華藥已備足P1101,將全力與全台灣醫療院所合作,協助治療新冠肺炎確診病患,共同為台灣努力。如有需要請與專業醫師聯繫。

藥華藥指出,Virafin(Pegylated interferon alfa-2b)三期臨床數據令人振奮,在收納250位受試者的Pegylated interferon alfa-2b第三期臨床試驗期中報告顯示,早期施打單一劑量的Pegylated interferon alfa-2b對新冠肺炎病患有極大幫助,目前資訊顯示有九成患者在單次施打Pegylated interferon alfa-2b後核酸檢測呈陰性反應,同時也降低病患對氧氣的依賴度,令人十分振奮。

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藥華 國泰
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