親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的收藏 udn family

諾富特飯店風暴桃園市府開罰多少 陳時中下午2時說明 10:10

浩鼎新藥 規劃二期擴增試驗

2021-04-22 01:22經濟日報 記者謝柏宏╱台北報導
浩鼎

浩鼎(4174)昨(21)日公告,該公司前驅型化療新藥OBI-3424,已完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估,並規劃展開二期臨床族群擴增試驗。

浩鼎公告指出,公司前驅型化療新藥OBI-3424已完成一期臨床劑量遞增試驗安全性主要指標的評估,安全評估委員會(Safety Review Committee, SRC)建議如計畫進行二期臨床族群擴增試驗。

推薦

另外,浩鼎將以免疫組織化學染色法(Immunohistochemistry, 簡稱IHC)的測試方法確認潛在受試者腫瘤AKR1C3的表現,來決定其是否可以進入上述之二期臨床族群擴增試驗。

浩鼎指出,OBI-3424在癌細胞過量表現的AKR1C3酵素作用下,會選擇性地釋出強效DNA烷基化劑,用於癌症治療。

劑量遞增試驗的主要目的,為評估固態腫瘤患者在接受靜脈注射OBI-3424的安全性及耐受性。藥物劑量範圍為1 mg/m2遞增至14 mg/m2。

浩鼎在OBI-3424-001一期臨床劑量遞增試驗,已收納39位固態腫瘤受試者,並完成共10組劑量之安全性評估。

SRC審視試驗結果,認為OBI-3424之安全性與耐受性無虞,建議如計畫進行二期臨床族群擴增試驗,並給予二期臨床族群擴增試驗之試驗設計與劑量建議,二期臨床族群擴增試則預計於2023年完成,惟實際時程將依執行進度調整。

根據Fortune Business Insights公開之研究報告指出,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%;惟本公司研發中的前驅型化療新藥OBI-3424尚處於臨床的試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要的目標,未來發展將與浩鼎整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

延伸閱讀

浩鼎生技10日起於美國癌症研究協會 發表四項新藥進度
北極星藥業抗癌藥 獲美腫瘤醫學會邀請5月發表臨床報告
潤泰旗下生技業 拚發光
浩鼎癌藥 在歐三期臨床
浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822 已向墨西哥申請三期臨床
浩鼎
A- A+

相關新聞

生技廠跨CDMO 引爆投資潮2021-05-07
政府推動CDMO 生醫加速邁進兆元產業2021-05-07
普生、寶齡、台康 獲急單2021-05-04
加科思在研創新藥出海 凸顯全球化布局價值2021-05-07
浩鼎癌藥完成一期臨床2021-05-07
高端、聯亞生 將在海外臨床2021-05-04
寶齡新款試劑 獲衛福部核准2021-05-04
藥華藥新品 將在陸臨床2021-05-04
從軍用到醫學影像 安盟生技開創光纖新藍海2021-05-01
昱厚鼻噴藥 搶抗疫商機2021-04-30
北極星癌藥研發 大躍進2021-04-28
昱厚新藥 申請二期臨床2021-04-28
瑞磁真菌檢測試劑 報捷2021-04-28
瑞磁宣布 完成世界首創多重真菌檢測試劑開發2021-04-27
報捷!台微體子公司將在國際醫學大會發表最新新冠藥物2021-04-26
楊泮池提建言 科技廠可挺進精準健康2021-04-26
生策會跨域合作 擴及顯示器2021-04-26
生策會副會長楊泮池:鼓勵科技廠發展精準健康產業2021-04-25
生策會與TDUA合作 共推顯示器產業進軍高階醫療市場2021-04-25

熱門文章

鋼價飆到3倍高 分析師喊:泡沬!美供應短缺很快會結束2021-05-07
神盾現金股利大放送!從9元變15元、殖利率達9%2021-05-07
長榮海運第1季每天賺進4億元 EPS高達7.04元2021-05-07
群創4月營收303.5億元 年增逾四成2021-05-07
航海王獲利佳!傳陽明本月將宣布調薪 幅度3%-5%2021-05-07
海運業界大呼不可思議!美東線運價 飆破7,000美元2021-05-08
陸鋼品漲勢再起 中鋼6月新盤價估大漲2021-05-08
長榮Q1犀利 一天賺4億元2021-05-08
施振榮:智慧醫材將成為台灣「護國觀音」2021-05-07
群聯4月營收創單月第三高 年增逾4成2021-05-07
缺料與淡季影響 代工廠4月營收下滑、Q2將逐月成長2021-05-07
仁寶處分昆山廠房 處分利益約20億元2021-05-07
漲價效益發威 敦泰4月營收月增兩成2021-05-07
台電甄試擠破頭!逾2萬人搶766名額 錄取率僅3.63%2021-05-07
緯創業外拖累 首季EPS 0.04元、近六年單季低點2021-05-07
中天第1季賺4.64億元 EPS 1.13元2021-05-07
威剛4月營收突破36億元 創11年新高2021-05-07
儒鴻開第一槍!反應原物料成本 成衣最快在第2季末漲價2021-05-07
國巨4月營收90.17億元 月增3.3%、年增103.1%2021-05-07
智慧醫療器材辦公室啟動典禮 施振榮、林百里出席2021-05-07
中鋼Q1獲利爆發 本季更好2021-05-08
微風之夜今年首創線上線下同步 六小時搶13.6億元2021-05-07
淘帝-KY總座:承受太多中傷造謠 這段時間心很累2021-05-07
加油且慢!估下周汽、柴油每公升有望調降0.2元2021-05-07
華邦首季業績亮眼 帶動記憶體股盤中走強2021-05-07
穩懋投資百億 南科建廠2021-05-08
華碩4月營收391.39億元 年增72.15%2021-05-07
光電年底達標8.57GW 能源局:案量充足2021-05-07
元太第1季EPS 1.03元 獲利創近十年同期新高2021-05-07
一卡通首發3D公仔卡 迪士尼三眼怪3D造型5/14賣萌上市2021-05-07
世界先進4月營收月減一成 5、6月趨勢向上2021-05-07
國巨4月營收月增3.3% 站上近31個月以來高點2021-05-08
長興首季獲利大增289.46% 創歷年同期新高2021-05-07
儒鴻成衣本季喊漲 聚陽、廣越也醞釀調價2021-05-08
清水服務區AR實境「與鯊共舞」特展 今舉辦開幕活動2021-05-07
臻鼎-KY第1季稅後純益9.48億元 年增10.02%2021-05-07
威剛4月營收36.02億元、年增逾7成 創11年新高2021-05-07
長聖骨髓間質幹細胞治療難治的脊髓損傷 獲衛福部核准2021-05-07
十銓4月營收6.11億元 首季EPS 2.16元季增6.2倍2021-05-07
鈊象4月每股賺5.66元 連六月賺逾半個股本2021-05-07

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

關注更多

留言

Top

完成

成功收藏,前往會員中心查看!