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太景轉讓抗生素奈諾沙星大陸市場 將認列14億元收益

2021-03-31 01:30經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
生技

太景*-KY(4157)昨(30)日公告,因應大陸去年實施藥品上市許可持有人(MAH)制度,決議將抗生素奈諾沙星的大陸市場轉讓給合作夥伴、浙江醫藥公司,雙方已完成簽約,太景將能獲得總金額4,500萬~5,000萬美元(約新台幣12.9億~14.3億元),在今、明兩年陸續貢獻。

太景公告指出,因應大陸2020年3月公告實施新版《藥品註冊管理辦法》及《藥品生產監督管理辦法》,明確規範MAH制度,及其對藥品安全及品質管理等完整生命週期內承擔主要責任。新版法規規範,在聯合申請案件中,必須推舉其中一方作為持有人登記。

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太景指出,經過評估,公司在藥品生產、配送、分銷、零售及使用上,若擔任上市許可持有人,需承擔藥品安全有效性、品質管理及風險管理等鉅額成本。經雙方共商決定。由浙藥擔任奈諾沙星大陸市場的上市許可人,並由其負擔後續上市後製造、品管、銷售、安全性等權責。

太景則由子公司太景生技與太景醫藥研發公司,與浙江醫藥股份有限公司簽訂奈諾沙星於大陸地區的轉讓合約,總金額為4,500萬~5,000萬美元,合約將於雙方主管機關審核及浙江醫藥股東會通過後生效。

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