親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的收藏 udn family

美股收紅 結束連兩天跌勢 06:30

逸達生技抗新冠新藥二、三期臨床試驗 收首位病患

2021-03-28 11:33經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
NDA

逸達生技董事長簡銘達。記者黃文奇/攝影
逸達生技董事長簡銘達。記者黃文奇/攝影

逸達(6576)今(28)日公告,公司新成分新藥FP-025用於治療新冠肺炎(COVID-19)重症患者急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二/三期臨床試驗,已開始試驗於第一位病患。

逸達指出,二期臨床預計於美國多中心招募約99位受試者,並於二期臨床試驗結束後進行期中分析。實際執行時間依據收案狀況而定,若試驗進行順利,有機會在2021年第四季取得二期臨床試驗結果。

推薦

逸達所開發的FP-025,為治療COVID-19重症患者急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的新成份新藥,這項藥物是在去年12月向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床二╱三期申請。

逸達的FP-025,計畫完成隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二/三期臨床試驗,以評估新冠肺炎/ARDS重症病患服用FP-025的療效及安全性。本臨床試驗設計採調整性試驗設計(adaptive design),預定在二期臨床試驗完成後,根據試驗數據進行可能的試驗設計調整,即可進入三期臨床試驗。

逸達說明,急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)為新冠肺炎病人主要死亡原因之一。根據美國疾病管制與預防中心(CDC)資料,新冠肺炎病人當中3%–17%被診斷有ARDS,此比例在住院病人中為20%–42%、在加護病房病人中更達67%–85%。

新冠肺炎疫情爆發前,進入加護病房的病人中有10%(相當於全球每年300萬人)是因為ARDS。在美國,ARDS每年影響近20萬病人,7萬5,000人因ARDS死亡。

目前ARDS的主要療法是透過呼吸器協助病患得到足夠氧氣;類固醇也用於緩解ARDS病人症狀,但目前尚無大型實驗證實高劑量類固醇在治療及預防ARDS上有療效。

逸達說明,目前尚無針對新冠肺炎引起的ARDS和肺纖維化治療的藥物,研發中藥物亦無MMP-12抑制劑,FP-025若能獲新藥上市申請(NDA)核准,將是ARDS用藥中的此類型藥物的第一個(first-in-class)新藥。

延伸閱讀

製藥股迎豐收 季季有題材
逸達新藥簽約金 將進帳
生華科COVID-19新藥二期試驗 首批數據獲美通過
生華科新冠重症臨床數據獲美DMC通過 力拚加速完成
心悅生醫兩精神分裂新藥 獲TFDA核准進行二/三期臨床
NDA
A- A+

相關新聞

永豐餘生技 獲國際無添加驗證2021-04-14
浩鼎新藥 規劃二期擴增試驗2021-04-22
生達接單 看到6月2021-04-22
懷特打入癌症免疫治療領域 成果獲國際醫學期刊肯定2021-04-20
高端腸病毒疫苗 解盲成功2021-04-12
科技廠攜醫界 拚智慧醫療2021-04-11
生技股四強 本周法說輪番上陣2021-04-11
三大生醫廠 強攻新藍海2021-04-11

熱門文章

台灣下一個護國神山在哪?張忠謀拋三指標2021-04-21
大陸目前不是對手、勁敵是三星 張忠謀談台灣半導體有這四大優勢2021-04-21
廣達遭駭客入侵勒索1億美元?公司回應了2021-04-21
張忠謀:台灣在半導體有優勢 但難創造另一座護國神山2021-04-21
談英特爾跨足晶圓代工 張忠謀神解讀2021-04-21
童子賢:電動車如新大航海時代2021-04-21
小股東爆料:菱光用近20億買東元股票 已超過資本額2021-04-21
市場泡沫風險增 童子賢:是要擔心最尾段的時候2021-04-21
張忠謀:大陸半導體製造落後台積電5年 現在還不是對手2021-04-21
鴻海對日經報導威州投資中的不實臆測 表示遺憾2021-04-21
聯電傳明年代工價漲幅一到兩成起跳 代工價超過台積電2021-04-21
林郭文艷辭任精英電腦董事長 由詹文男接任2021-04-21
翁朝棟:中鋼雙主軸發展 讓股市大牛變蠻牛2021-04-21
面板漲幅優於預期 大摩續喊買群創、友達2021-04-21
林郭文艷辭精英電腦董座 由詹文男接任2021-04-21
張忠謀:台灣晶圓製造優勢 大量優秀敬業人員願意投入2021-04-21
張安平:人類慾望猶如核子彈 能源和廢棄物成兩大難題2021-04-21
台積電創辦人張忠謀現身大師論壇 籲各界珍惜半導體2021-04-21
環球晶通過大募資計畫 將募逾800億元資金2021-04-21
張忠謀直言美半導體人才不如台灣 人才恐是赴美障礙2021-04-21
企業買綠電成主流 南亞科攜手富威電力購買綠電千萬度2021-04-21
台積電擴廠需求 今年度第二期公司債192億元完成定價2021-04-21
GIS-KY吞新iPad Pro大單 4月起量產出貨2021-04-21
聯電代工價 一路漲到明年2021-04-22
群聯第2季營運續看攀升 盤中股價創逾13年新高2021-04-21
宏碁投資敦泰 施振榮:零持股神盾 且開董事會有迴避2021-04-21
張忠謀談下一個護國神山 答案是「難」2021-04-21
新iPad Pro驚艷 照亮鴻家軍2021-04-22
面板報價漲不停 大摩:Q2報價看漲15%2021-04-22
鴻海威州廠 三大新協議曝光2021-04-21
口罩關鍵字熱搜百萬次 momo購物網IP聯名口罩8款齊發2021-04-21
偏光片緊缺 誠美材:訂單沒問題 但缺料難緩解2021-04-21
WEDC:鴻海電動車供應鏈應落腳在威斯康辛州2021-04-21
廣達被駭 蘋果設計圖遭竊2021-04-22
神盾攜手友達 開發大面積光學指紋辨識2021-04-21
屏東科技產業園區擴區 預計12月啟動招商2021-04-21
友達技術深耕十年 彭双浪:室內LED顯示的時代已來臨2021-04-21
陸拚碳中和 我鋼鐵水泥利多2021-04-22
小公司徵才占市場44% 台成清交每10人有3人選小公司2021-04-21
TrendForce:蘋果Mini LED iPad Pro出貨量上看500萬台2021-04-21

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

關注更多

留言

Top

完成

成功收藏,前往會員中心查看!