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【外媒綜合】大陸第1季GDP將出爐 掌握五大觀察重點 00:11

藥華藥PV新藥P1101 獲以色列上市許可

2021-02-18 09:32經濟日報 記者黃淑惠/即時報導
藥華

藥華藥(6446)今(18)日早上發佈研發的新藥Besremi®(Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)於2021年2月14日獲以色列上市許可,治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV),核准劑量為250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。

Besremi® 繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證,至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可,此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證,格外具指標性意義。

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Besremi® 是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口,依市場調查推估PV病人數近3,000位。

藥華
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