藥華藥通過南韓食藥署查廠 今年第2季有望獲韓國藥證
藥華藥（6446）19日公布，已通過南韓食藥署（MFDS）查廠並獲得GMP認證，預計今年第2季將獲得韓國藥證，造福韓國為數5,000多名紅血球增生（PV）病患。
藥華藥表示，在南韓的藥證申請進行的相當順利。繼去年3月延攬總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來，隨即在去年7月獲得PV孤兒藥資格認證。
推薦
藥華的新藥P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)，已在去年9月著手申請PV藥證，預計今年第2季獲得韓國藥證。藥華藥表示，韓國與台灣醫療保險類似，均享有全民健保。未來藥證核准後，將會申請韓國健保給付，嘉惠韓國PV病患。
韓國PV市場約有5,000多名病患，治療率逾七成，預計P1101上市後，將可成為韓國首個核准治療PV第一線用藥。P1101在歐盟平均藥價10萬歐元，預計韓國上市後將會替藥華藥挹注歐盟以外的另一波營收。
相關新聞
- 合一利多 ON101獲藥證2021-02-25
- 藥華藥與Athenex公司增訂授權合約 擴展新藥日韓市場2021-02-23
- 郭台銘促政府力挺生技業 打造「護國群山」2021-02-21
- 泰福乳癌藥解盲成功 年中向美申請藥證2021-02-21
- 藥華藥PV新藥P1101 獲以色列上市許可2021-02-18
- 聯亞生技啟動新冠疫苗二期臨床 拚6月提出EUA申請2021-02-08
- 高端新冠疫苗 有斬獲2021-02-07
- 生技業年終 最高9.5個月2021-02-05
- 達亞年營收年增38% 新品助攻2021-02-03
- 達爾膚去年EPS估4元2021-02-03
- 懷特新藥 納健保給付2021-02-03
- 合一治療糖尿病足潰瘍新藥 獲美霸王專利2021-02-03
熱門文章
- 林郭文艷申讓大同全部持股2131張 若賣出持股將降為零2021-02-26
- 中鋼董事會通過 擬配發每股0.3元現金2021-02-26
- 陳國榮退休交棒 裕隆旗下四家公司的法人代表換人2021-02-26
- 賣完大同股票後 林郭文艷下一步怎麼走？2021-02-26
- 國光客運台灣好行路線半價優惠 228連假出遊好選擇2021-02-26
- 裕隆衝刺「四化」 董事大換血2021-02-27
- 神基去年EPS 4.4元、擬配息3.6元 雙創新高2021-02-26
- 寶山二期環評補件再審 台積2奈米廠還要等等2021-02-26
- 今年小確幸加碼！雲端發票百萬獎、2,000元獎都增開2021-02-26
- 欣銓去年業績亮眼 今年資本支出續維持歷史高檔2021-02-26
- 林郭文艷出清大同股 申讓2,131張2021-02-27
- 護國神「積」淡季還是旺 1月出口創新高2021-02-26
- 統一超去年獲利年減近3% 超商本業則創歷史新高2021-02-26
- 大同新團隊進駐 股價翻漲2021-02-27
- 鈊象去年獲利「大豐收」 今年再拚業績新高2021-02-26
- 立積今年營運展望樂觀 下半年代工廠宏捷科將調價2021-02-26
- 全國電將發放現金股利5元、配發率85% 殖利率達6.6%2021-02-26
- 台積2奈米用地環評卡關 須補件後再審2021-02-27
- 三箭齊發！本土企業、外商、回流台商推升民間投資2021-02-26
- 華航受國際肯定 獲2021年永續年鑑航空業銀獎2021-02-26
- 凱美1月獲利月增逾1倍 年增逾2倍2021-02-26
- 瑞鼎去年營收獲利創新高 今年展望仍樂觀2021-02-26
- 燦坤Surpass超越店今登場 首創精品3C管家預約服務制2021-02-26
- 華新去年EPS 2.04元 殖利率近5%2021-02-26
- 六福、劍湖山出招搶客 衝刺228連假業績2021-02-26
- 裕隆人事布局 著眼新科技應用2021-02-27
- 晶華春季「類出國」體驗再出招 集合日本六大名湯2021-02-26
- 燦坤董座林技典：今年為超越年 唯有燦坤才能超越燦坤2021-02-26
- 義联集團今晚辦新春聯誼 宣示持續投資南台灣2021-02-26
- 永豐金證券豐存股-美股 元月交易量大增51%2021-02-26
- 築間餐飲集團加速展店腳步 4月前北中南連開7家新店2021-02-26
- ANA宣布將減少雜誌、報紙印刷 全面進入數位時代2021-02-26
- 鈺齊-KY去年下半年每股配息1.7元 全年每股配息3.8元2021-02-26
- IC設計廠凌通公布去年財報 EPS 2.59元2021-02-26
- 生技中心扮領頭羊 扎根生醫產業科技成果受矚目2021-02-26
- 亞太電信無障礙網頁服務再升級 獲得NCCA級標章2021-02-26
- 騰輝、貿聯及富比庫三方攜手 整合電子產業供應鏈2021-02-26
- 阿聯酋航空首架全面施打新冠疫苗之航班 飛往洛杉磯2021-02-26
- 南亞科董事會通過 擬配發1.29855元股息2021-02-26
- 新光三越國際攝影展開展 吳昕陽首度以大家長身份出席2021-02-26
;){kind=link}
留言