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台康生技等三公司開發新冠病毒快篩試劑 獲歐盟認證

2020-12-03 09:12經濟日報 記者廖賢龍/即時報導
生技
  • 新冠肺炎

台康生技總經理劉理成。 記者曾吉松/攝影
台康生技總經理劉理成。 記者曾吉松/攝影

台康生技(6589)公告該公司、安肽生醫及寶齡富錦共同合作開發「飛確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,正式取得歐盟CE-IVD認證。

台康生技表示,歐盟CE-IVD認證為法規之核准,『飛確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑產品在取得歐盟CE-IVD認證後,得於歐盟市場銷售。

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「飛確 Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」為本公司、安肽生醫及寶齡富錦共同合作開發及量產,係由安肽生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體,由本公司進行抗體的GMP量產並交付寶齡富錦進行產品優化及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。本抗原快篩檢驗試劑係經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備,即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,可利用於新冠病毒檢測並有助於一般篩檢推廣。

該產品各國經銷權可由三家公司依據合約架構共同協議後,各自進行市場開發。

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