親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

隱匿華映財報開庭 林郭文艷不認罪 12:50

新台幣午盤大升3.03角 暫收28.614元 12:35

生華科新藥 進度超前

2020-10-07 00:55經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

生華科(6492)昨(6)日宣布,開發中新藥Silmitasertib在膽管癌的一線治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析達標 ,提前結束這項人體臨床試驗,生華科將和美國食品藥物管理局(FDA)討論申請上市前的樞紐性臨床試驗。

生華科表示,由於Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權,為目前仍為未被滿足醫療需求的膽管癌藥物市場提供一項有效的解決方案。

推薦

生華科這項膽管癌1/2期人體臨床試驗,為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,並在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人。

A- A+

相關新聞

永信闢藍海 強攻動物藥2020-10-26
鍾威凱談藥品業 最重基本功2020-10-26
判賠AOP夥伴48億元 藥華藥:將挑戰仲裁判斷2020-10-22
華城電機攻電動車充電服務 2021年拚260座設備2020-10-22
藥華藥仲裁案判賠48億元 執行長:將提出質疑2020-10-22
台灣生物產業協會改選 吳忠勳獲任理事長2020-10-22
藥華藥與AOP仲裁案 須付1.42億歐元賠償2020-10-21
歐盟點頭 泰博新冠抗原檢測試劑可在全通路開賣2020-10-21
樺晟 入主「生之寶」生醫2020-10-21
生華科新冠用藥...關鍵時刻2020-10-21
尖端醫與花蓮慈濟合作細胞治療 一至四期實體癌全包2020-10-19
聯亞生新冠疫苗 將二期臨床2020-10-16
國光申請補助 有好消息2020-10-16
研華攜承業醫 攻智慧醫療2020-10-15
藥華醫藥和Axis Therapeutics將在台合作開發細胞治療2020-10-13
尖端醫幹細胞治療案 准了2020-10-13

熱門文章

群創大突破 打進新Switch供應鏈2020-10-26
新Mac趕工 台鏈總動員2020-10-26
蘋果大追單 穩懋產能爆滿2020-10-26
群創獨家技術 大小通吃2020-10-26
星宇航空宣布 12月開航曼谷、大阪、東京三大航線2020-10-26
藥華藥:與AOP仲裁案,不影響公司今年淨值及美國取證2020-10-25
新日興日夜趕工交貨 Q4業績樂觀2020-10-25
iPad出貨旺 鴻海、臻鼎沾光2020-10-26
非蘋搶進智慧TV 台鏈受惠2020-10-26
大小通吃!手機廠搶攻智慧電視 也布局小螢幕裝置2020-10-26
永信闢藍海 強攻動物藥2020-10-26
黃教漳專訪(一)/台隆宅商機 疫外大爆發2020-10-26
長榮航空城市觀光半程馬拉松開跑 秒殺賽事再度回歸2020-10-25
長榮航馬拉松 另類城市觀光2020-10-26
緯創布局AIoT 首度展示輔以AI技術之智慧路側方案2020-10-26
鍾威凱談藥品業 最重基本功2020-10-26
疫情逆境企業如何找商機?張皇珍:從後天看明天2020-10-26
黃教漳專訪(三)/數位行銷 第四代挑大梁2020-10-26
分析師:上半年中國5G商用成績不俗 惟提振獲利有限2020-10-26
黃教漳專訪(二)/跨界結盟 零售無邊界2020-10-26
遠傳逾百名員工淨灘守護海洋 還給海洋乾淨空間2020-10-26
捷迅攜手順豐 簽署長期包機合約2020-10-26
不畏疫情 星宇航空12月開航曼谷、大阪、東京3大航線2020-10-26
工研院獻策借力數位科技 強韌產業生態鏈2020-10-26

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助廣告

關注更多

留言

Top