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台康COVID-19抗原快篩通過印度驗證 取得銷售許可

2020-09-26 15:01經濟日報 記者廖賢龍/即時報導

台康生技(6589)今(26)日發布重大訊息,台康生技接獲飛確 Vstrip COVID-19抗原快篩試劑已通過印度醫學研究理事會(ICMR , Indian Council of Medical Research)驗證並取得印度當地銷售許可, 後續將於印度提出新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑醫材進口許可申請,待取得許可後,將由台康生技經銷於印度上市銷售。

「飛確 Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」為台康生技、安肽生醫及寶齡富錦共同合作開發及量產,由安肽生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體,由台康生技進行抗體的GMP量產並交付寶齡富錦進行產品優化及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。該抗原快篩檢驗試劑經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備,即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,可利用於新冠病毒檢測並有助於一般篩檢推廣。

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台康生技說, 該產品各國經銷權可由三家公司依據合約架構共同協議後,各自進行市場開發。目前,印度醫學研究理事會已驗證核准全球共五家公司新型冠狀病毒快篩檢驗試劑商業使用,本聯盟產品為台灣第一家通過印度國家驗證的廠商。

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