親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

人事總處宣布 110年度軍公教員工待遇不予調整 15:51

愛普子公司處分資產 估挹注每股盈餘6.13元 15:36

北極星藥業:軟組織肉瘤臨床二期病人收錄完成

2020-09-16 10:24經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

北極星藥業-KY(6550)宣布,對軟組織肉瘤進行的二期臨床試驗,全部所需的75位合格病人已收錄完成,估計年底前會有腫瘤反應率(ORR)的結果。

北極星指出,這次臨床原本先和美國華盛頓大學醫學院合作,後來更加入史丹福大學、及哥倫比亞大學醫學院研究團隊,所有臨床經費都由醫學院自籌,也獲得美國國家衛生研究院(NIH)補助;北極星只負責免費供給ADI-PEG20,臨床完成後,北極星有權使用所有的數據資料,並可據以向美國食品藥物管理局(FDA)申報用。

推薦

北極星表示,軟組織肉瘤來源於身體任何部位,從肢體、軀幹、淋巴及血管都有可能出現,且其惡性程度高,可能發生於任何年齡、任何部位。通常在發病早期很容易被誤診為關節炎,約有一半以上的患者因為得不到及時的診斷,因而被迫截肢。且有許多種亞型,治療難度高,目前並沒有較為有效的藥,每年約有18萬新增病患,故雖屬罕見疾病,但也不是非常罕見,對新藥而言仍屬具有相當的市場規模。

此次臨床以「開放性試驗」的方式進行,採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel ,以二線用藥為目標。除了要證明療效之外,還對化療藥物的劑量做各種不同的調整,以期將來若可以減少化療劑量則可以減少化療所帶來的副作用。

北極星表示,預計年底前會有腫瘤反應率(ORR)的結果,明年3月底可產出腫瘤無惡化存活期(PFS)數據;這些數據都將影響未來臨床三期的設計,公司未來也不排除跟大藥廠合作,加快臨床與領證速度。

北極星
A- A+

相關新聞

廷鑫跨足生醫 有進展2020-09-23
公費疫苗大量出貨 國光生業績將爆發2020-09-21
顏值經濟興起 產學談趨勢2020-09-21
雙美三款醫美產品 獲兩岸認證2020-09-21
大學光飆漲停 擠下大江登生醫股后2020-09-18
台耀化療劑 授權德企銷售2020-09-17
北極星藥業:軟組織肉瘤臨床二期病人收錄完成2020-09-16
高端揪美企 攻新冠疫苗2020-09-16
台康在手訂單 逾7億2020-09-16
泰博、瑞磁檢測試劑 報捷2020-09-16
逸達新藥 准二期臨床2020-09-16

熱門文章

獨家/台灣高鐵財改五年多 政府獲利破千億2020-09-26
台灣第二大牛肉進口國竟是它 金額13年成長55倍2020-09-25
亞太電:5G速度可比拚三雄2020-09-26
台塑攜日商 搶半導體商機2020-09-26
商用不動產交易 Q3爆發2020-09-26
劉揚偉:鴻海集團下半年成長有望超過上半年2020-09-26
台灣高鐵會賺錢 票價不會調2020-09-26
圓剛新品發表會29日登場 兩大秘密武器將亮相2020-09-25
美時血癌用藥獲美FDA核可 搶百億美元市場2020-09-25
從銅鑼燒起家 星野創辦人曲聲揚拚出米其林王國2020-09-26
台積群聚效應 默克加碼台灣2020-09-26
建商搶商機 獵地不手軟2020-09-26
不畏疫情衝擊 台灣高鐵全年獲利有望達標2020-09-26
宏匯廣場試營運業績爆棚 26日開幕2020-09-25
電信業看6G 沒這麼快2020-09-26
逸達前列腺癌新劑型新藥 美國NDA進入實質審查2020-09-25
最強防鴻概念股》嘉澤目標價喊到600元 董座朱德祥的獲利方程式2020-09-25
沒人願投資 鹽之華主廚黎俞君自學理財一圓米其林夢2020-09-26
缺水冬天要來了?水利署:全年水情不悲觀2020-09-25
台康生技送件寶安康抗原快篩 通過印度官方驗證2020-09-26
台鐵通勤生力軍電聯車即將交車 運能提昇更便利2020-09-26
台塑力拚高值化 動作頻頻2020-09-26
亞馬遜推雲端平台遊戲 雲端伺服器供應商樂2020-09-25
史上最大優惠 首都、台北客運推北花國道優惠來回票2020-09-26
淘帝-KY子公司處分債券基金 獲利461萬元2020-09-26
台塑強調 陸PVC反傾銷調查沒影響2020-09-26
世芯本季業績有望創新高 Q4續旺2020-09-25
貿協辦台印座談 籲整合健康產業鏈推向國際2020-09-25
顧食安推環保 北市世華工商婦女企管協會捐環保餐盒 2020-09-26
Snapask加碼投資台灣 拚明年用戶成長破百萬2020-09-25
法人預估 嘉澤Q3營收將季減5%2020-09-25
明新科大建置產業「類產線」 培育學生半導體即戰力2020-09-26
LEXUS攜手金鐘獎 提供頂級代表車款當專屬座駕2020-09-25
迎食慾之秋 軟殼蝦搭炸豬排嚐美味還能抽萬元國旅金2020-09-26
磐鈺擴張網綠化專利技術 無償開放全台中建築業使用2020-09-25
LG在台深耕 推全新LED無邊框顯示器2020-09-25
台灣之星跨業結盟 搶OTT商機2020-09-25
台灣、巴拉圭經濟合作會議 簽標準檢驗技術合作意向書2020-09-25
香港新創Boxful跨足台灣電商物流 推速配服務2020-09-25
Canon推新4K專業級數位攝影機 首採用RF鏡頭接環2020-09-25

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助廣告

關注更多

留言

Top