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生華科攻新冠藥 有進展

2020-09-04 00:44經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

生華科(6492)昨(3)日公告,合作夥伴美國Banner Health上月27日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准緊急人體臨床試驗(EIND),已有一位新冠肺炎重症患者接受該公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療後,治療第五天患者已經完全康復。

生華科表示,這名患者曾經接受過包括瑞德西韋、地塞米松、兩種抗生素和抗凝血劑等藥物治療都沒有效,Silmitasertib大幅縮短患者康復和出院時間。生華科和Banner Health攜手合作,目標能夠有更多患者被治癒,在最短時間內爭取美國FDA核准緊急使用授權EUA。

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生華科表示,團隊是在美國時間9月2日接獲Banner Health通報EIND首位患者的病況報告,這名ICU重症患者是一名64歲的男性,在8月16日首度確診,8月20日在Banner Health二度確診並在當天住院且開始持續接受高壓氧氣治療。

患者病況危急,在沒有其他藥物選擇下,使用生華科新藥Silmitasertib,並於8月29日接受第一次給藥治療。

根據病況紀錄,患者對Silmitasertib的耐受性良好,患者在第一次給藥治療後就可脫離氧氣設備、正常自主呼吸。治療進入第四天,患者幾乎已和健康人一樣,臨床主持醫師評估患者已經達到出院標準,治療第五天患者已經完全康復。

不過,業界也指出,生華科新藥Silmitasertib首役告捷,治療的第一個新冠重症患者就恢復,接下來,仍要在更多患者身上也同樣看到顯著療效,才有可能繼續向前推進。

生華科 新冠肺炎 FDA
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