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寶齡檢測試劑獲製造許可

2020-08-28 00:39經濟日報 記者陳書璿/台北報導

寶齡富錦(1760)昨(27)日公告,日前向衛福部食藥署(TFDA)提出「飛確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑專案製造許可申請案,已獲專案製造許可核准,寶齡將成國內首家取得抗原檢測試劑的業者。

飛確是由寶齡、安肽生醫及台康生技共同開發的抗原試劑,其中,安肽生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體,由台康生技進行抗體的GMP 量產並交付寶齡進行產品優化及成品生產。

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寶齡總經理江宗明日前受訪指出,抗原快篩月產能可達300萬劑,且抗原檢測必須具備四大條件,包括不能檢測出偽陰性、靈敏度高、最好能10-15分鐘快速檢測,以及售價能落在10-20美元(約新台幣300-600元)。

寶齡 台康生技 衛福部
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