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醣聯抗癌新藥 報佳音

2020-08-26 00:02經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

生技新藥三強醣聯(4168)、浩鼎及藥華藥昨(25)日同步公布臨床重大進度,其中,醣聯抗癌抗體新藥GNX-102正式在美台兩地啟動一期臨床,此為該公司近十年來最具突破性的新藥開發進度,有望加速國際授權腳步。

醣聯表示,GNX-102可用於對抗肺癌、乳癌、胰臟癌等13種實體固態腫瘤;醣聯近日也與日本Revorf 公司簽訂合作備忘錄,將共同從表觀遺傳學(epigenetics)的方向來研究癌症醣分子變異的機轉,希望藉此找出適合接受GNX-102治療的病人族群。

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醣聯表示,公司開發的抗癌抗體新藥GNX-102,已在美國時間8月24日正式啟動第一期臨床試驗,首例癌症受試者已完成第一劑注射。

市場預估明年上半年應可順利收案完畢。為降低新冠肺炎對美國臨床試驗進度的不確定性,醣聯同時也在台灣啟動一期臨床試驗,預計今年第4季開始收案。

另外,浩鼎則公布,旗下的新型肉毒桿菌製劑OBI-858、以及主動免疫抗癌藥OBI-866,分別通過台灣衛福部食藥署核准,進行第一期人體臨床試驗。這兩項研發中新藥,目標都是在2021年完成一期臨床試驗。

依據Global Market Insights報告指出,肉毒桿菌素產品2018年醫美及治療領域之銷售額為47億美元,預計至2025年預計之銷售額將可達85億美元;針對OBI-866部份, IQVIA公開研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,OBI-866適應症開發是以尚未被滿足之醫療需求為主要目標。

藥華藥方面,旗下治血小板過多症新藥P1101全球三期臨床也正式日本展開。

藥華藥旗下治療血小板過多症(簡稱ET)的新藥P1101,其全球三期臨床試驗正式展開,昨日也在日本完成本案第一位病患的收入。

藥華藥指出,P1101用於治療ET的第三期臨床試驗,將在美國、台灣、中國、日本、和韓國進行,從去年到今年上半年,陸續獲得各國主管機關許可,並於今日正式在日本完成收入第一位ET病患。這次試驗預計共收入160位受試者,按照計劃將於2022年完成試驗,目標是2023年取得各個參與試驗國家的藥證。

藥華 浩鼎 生技
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