親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

巴菲特90歲生日/比爾蓋茲:四個數字看股神! 15:00

菲籍移工入境採檢陰性 集中檢疫出關二驗新冠肺炎陽性 14:10

試劑國家隊報喜 寶齡、台康申請醫材製造許可

2020-08-21 00:58經濟日報 記者陳書璿/台北報導

檢測試劑國家隊耕耘有成,繼瑞磁ABC-KY、普生和博錸紛紛傳出好消息,寶齡富錦(1760)、台康昨(20)日則是公告,再次送件申請台灣衛福部(TFDA)醫材專案製造許可。

寶齡早在4月22日遞件向TFDA申請醫材專案製造許可,卻因資料不齊而被駁回,近期備妥資料後再度提出。另外,博錸昨日也宣布,旗下新冠肺炎病毒核酸檢測試劑,也宣布取得TFDA專案製造許可。

推薦

台灣老牌的檢測廠普生鴨子划水,拿下不少海外國家的新冠檢驗試劑訂單,該公司昨日也公告,旗下開發的核酸檢測病毒萃取套組,符合美國標準,全球僅有12家獲認可,確認可赴美銷售,已經開始出貨。

據悉,普生該檢測採集病毒套組,目前正參與美國有關標案,該案需求約800萬組,每組價格約2美元,最快月底有望取得,潛在商機約1,600萬美元。普生說,後續會持續爭取訂單。

普生深受各國青睞,主要是因普生在檢測領域耕耘將近40年,多年來積極投入關鍵性原料製程開發,累積厚實體外檢測試劑研發關鍵技術,其竹科廠為台灣唯一擁有體外診斷(IVD)最高階醫材GMP廠。

此外,普生說,旗下的核酸檢測試劑(RT-PCR)正在申請美國緊急使用授權(EUA),已申請兩個月,目前美國並未駁也未要求補件,就是在「排隊」,有信心取得。除美國正在申請中,普生已取得歐盟體外檢測試劑核可,中東、東南亞、印度和墨西哥認證,更由普生全拿。

普生 核酸檢測 醫材
A- A+

相關新聞

廷鑫跨足生醫 有進展2020-09-23
公費疫苗大量出貨 國光生業績將爆發2020-09-21
顏值經濟興起 產學談趨勢2020-09-21
雙美三款醫美產品 獲兩岸認證2020-09-21
大學光飆漲停 擠下大江登生醫股后2020-09-18
台耀化療劑 授權德企銷售2020-09-17
北極星藥業:軟組織肉瘤臨床二期病人收錄完成2020-09-16
高端揪美企 攻新冠疫苗2020-09-16
台康在手訂單 逾7億2020-09-16
泰博、瑞磁檢測試劑 報捷2020-09-16
逸達新藥 准二期臨床2020-09-16

熱門文章

獨家/震撼!陽明董座換人 國發會副主委鄭貞茂接任2020-09-24
快對獎!7-8月期統一發票特別獎號「13362795」2020-09-25
關貿董事長許建隆 今晚請辭2020-09-24
台積大擴產 發債900億元2020-09-25
陸面板業去美化 台廠受惠2020-09-25
陽明海運換董座 鄭貞茂掌舵2020-09-25
蘋果衝印度銷售 帶旺台鏈2020-09-25
德國精品廚電 Gaggenau 推出新世代蒸烤爐來台上市2020-09-25
台積電市值失守11兆大關2020-09-25
Omdia:電視品牌廠掀搶料潮2020-09-25
鄭貞茂,不官僚的專業人士2020-09-25
台灣大促釋第二波5G頻譜2020-09-25
台灣松下整合方案新商品展示會 訴求智能社會、互聯未來2020-09-25
默克加碼投資台灣 搶進半導體材料市場2020-09-25
台積電止跌 早盤開427元、市值收復11兆2020-09-25
鄭貞茂脫胎換骨 有三大挑戰2020-09-25
籌組富采投控 晶電GDR完成終止上市程序2020-09-25
中印衝突效應 非陸手機廠乘機拓市2020-09-25
防疫也要有型 聚茂客製化圖案口罩上市2020-09-25
光洋科、嘉鋼、亞獵士通過經部審查 三廠商投資17億2020-09-25
陸對美PVC進行反傾銷調查 台塑:不受影響2020-09-25
統一時代、台中大遠百周年慶登場 首日業績增兩成2020-09-24
旅遊不再遠距離!業者揭密今夏旅遊足跡較去年縮短73%2020-09-25
颱風過門不入!水利署趁鋒面過境實施人工增雨2020-09-24
汽油下周價格估不調漲 柴油每公升調漲0.1元2020-09-25
茂達本季業績創高 第4季將更旺2020-09-25
輝達併安謀 有利拓展雲端與邊緣伺服器市場2020-09-25
台指期開盤上漲85點 台積期貨開漲2.5元2020-09-25
幾顆裝月餅禮盒最受歡迎? 奶黃之父主推「6入」最時尚2020-09-25
不怕壞天氣!LYOPAR防水機能背包陪你穿梭都市叢林2020-09-24
晶瑞光有望獲感測器模組大廠訂單2020-09-25
台灣之星攜Eleven Sports 攻運動轉播商機2020-09-25
NVIDIA併安謀 補足攻掠資料中心最後一塊拼圖2020-09-25
系微宣布 支援英特爾多款新一代處理器2020-09-25
經濟部攜手阿瘦皮鞋 串起台灣循環鞋履產業供應鏈2020-09-25

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助廣告

關注更多

留言

Top