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合一類風濕藥 臨床結果正向

2020-08-18 00:51經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

合一生技(4743)昨(17)日公布,研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A,經美國食品藥物管理局(FDA)第一期臨床試驗結果顯示,無論是針對健康受試者、或類風濕性關節炎病患,皆有良好的安全性與耐受性,也無藥物嚴重不良反應。從數據顯示第一期臨床為正向結果。

合一表示,接下來將在2021年完成探索性二期臨床試驗。

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合一的Anti-IL6全人單株抗體新藥,為中天集團關係企業利用自建的全人抗體庫所開發的新藥。

合一說明,這項全人單株抗體新藥,主要是由於IL6相關疾病的適應症廣泛,公司正積極評估具市場潛力的適應症,包括一,全身性硬化症及其肺部纖維化機制與IL-6作用相關,全球約有2,700萬名病人,估計2026年全球藥物市場預估為38億美元,過往多透過免疫調節、類固醇與抗發炎等藥物來減少全身性硬化症的惡化,新上市藥物也僅能改善肺功能,未能夠有效阻止皮膚症狀的惡化,目前全身性硬化症尚未有生物製劑上市。

此外,Anti-IL6全人單株抗體新藥也可應用在氣喘上,氣喘藥物全球市場2027年將達到260.1億美元,病人數上看3.34億人,嚴重氣喘族群雖僅佔10% 氣喘病人數,卻佔據了50%以上的醫療花費,其中復發率高且難以控制的嚴重嗜中球性氣喘,其致病機轉也與IL-6相關,該病症目前已上市藥物皆無法有效控制,為目前未被滿足的醫療需求。

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