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鍾南山領軍共信-KY作先鋒 兩岸攜手抗癌症與新冠

2020-07-08 10:11經濟日報 記者黃淑惠/即時報導

鍾南山罕為兩岸新藥公司擔任總PI,業界認為,共信此案具有指標意義,若果取證,將是...
鍾南山罕為兩岸新藥公司擔任總PI,業界認為,共信此案具有指標意義,若果取證,將是兩岸共同合作,開發出華人共通疾病的關鍵藥物的首例。 業者提供

鍾南山領軍,兩岸共抗新冠、癌症。共信-KY(6617)今(8)日表示,旗下抗肺癌藥物技術PTS302,近期有望完成中國大陸新藥審查程序。業界推估,最快第4季取得藥證,明年首季開始銷售,共信產品為獨家技術,面對大陸市場將有寡占的強度,三到五年內營收有望拚450億元。

興櫃的共信-KY最近股價表現超強,市場也很好奇營運進度。針對營運面的部分,共信-KY表示,以台灣為基地、大陸為市場,旗下抗癌用藥PTS302,適應症為「中央型肺癌氣管阻塞」,其臨床計畫總主持人(PI)是中國大陸抗疫專家、國家衛生健康委員會高級別專家組組長鍾南山。鍾南山自二期起負責共信的大陸臨床試驗,主持該試驗多年,在其嚴謹的把關、多年努力下,近期將有望取證。

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鍾南山罕為兩岸新藥公司擔任總PI,業界認為,共信此案具有指標意義,若果取證,將是兩岸共同合作,開發出華人共通疾病的關鍵藥物的首例,也具有里程碑意義。再者,由於肺癌在大陸市場極大,其未來銷售額度,則更具想像空間。

在銷售規劃方面,法人指出,共信-KY的抗癌用藥PTS302已經在大陸找好四個銷售代理商,先前進大陸華中、華南、華北,第一年估計治療人數約1萬人,一個人打五針,一針單價為人民幣6,500元,營收約新台幣16億元,未來上市後的兩到三年內治療7萬人,第四年起希望可以看到15萬人,大約可以創造新台幣240億元,保守估計第五年起,營收可望來到新台幣450億元。

特別的是,新冠肺炎方面,共信-KY也指出,旗下的PTS500主要適應症是治療「惡性肋膜積水」與抗肺纖維化、抗肺部發炎等。新冠肺炎重症者,以肺積水與肺部纖維化與發言為致死關鍵。

共信-KY進一步表示,PTS500這項技術可抗肺部發炎、纖維化,也有望取代傳統療法,為新冠重症者開啟新生機。業界認為,在鍾南山的專業加持下,也有望成為兩岸對抗新冠病毒的關鍵技術之一。

另外,共信-KY旗下包括PTS302在內,上有六項藥品技術正開發中,包括應用在肺部疾病與動物(犬貓)癌症,另外還有醫美脂肪消融領域,動物方面目前已與台大動物醫院在內的多家動物醫院合作,而醫美領域則將開啟新的合作方案。

共信-KY創辦人為台灣旅美生醫專家吳宜莊,家族為最大股東,目前由其子吳崇漢擔任董事長,該公司於2000年在美國成立,前身為PTS International,近年公司完成重組,目前PTS International為共信美國子公司。共信目前資本額約10.31億元,主要股東有不少知名企業,包括允強實業、年興紡織、信邦電子等。

據悉,未來共信的大陸市場,將交由共信持股逾七成的大陸子公司「天津紅日健達康藥業」銷售。為了感念鍾南山對兩岸新藥開發、拯救無數肺病患者的貢獻,共信創辦人吳宜莊多年前決定,捐贈共信子公司「紅日健達康藥業」部分股權,給予鍾南山創辦的「廣東省鍾南山醫學基金會」,換言之,南山醫學基金會目前也是共信集團股東成員。

據了解,即將取證的PTS302,於2018年向中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提出藥證申請,當年10月通過臨床核查(解盲),2019年底已完成數據補充,近期已到取證的最後一哩路。

新藥開發
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