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國內經濟反彈 主計總處上修今年GDP至2.54% 17:15

合一法說 提新藥進度

2020-06-21 02:00經濟日報 記者陳書璿/台北報導

新藥研發公司合一生技於明(22)日舉行第2季線上法說會,將說明重要新藥研發進度與營運現況。

捷報不斷的合一,繼4月旗下異位性皮膚炎、氣喘新藥FB825,以5.3億美元授權丹麥大廠利奧製藥,開啟台灣新藥史上最大授權案後,15日更宣布糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101解盲順利達標,及全球布局規畫。

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由於合一已於2018年在台灣申請藥證,預計6、7月送試驗報告(CSR),完成台灣NDA補件,力拚年底前取得台灣藥證。而美國則將在7月15日前送件申請醫材上市許可,預計2021年將在美、中、台上市銷售,布局全球到2026年將達260億美元的DFU市場。合一指出,美國市場計劃以醫材進入,最快2021年第1季取得藥證。

生技 NDA CSR
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