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新冠肺炎檢測商機大 富邦證:可關注三大方向

2020-06-03 11:00經濟日報 記者廖賢龍/即時報導

目前全球關注南半球新冠肺炎疫情是否升溫,尤其是今年冬季是否會再次捲土重來,也就是新冠病毒進入季節性的流感化。富邦證券表示,以目前的情況來看,往這樣的方向發展機率變得相當大。因此,防疫器材、檢測試劑及治療藥品,將會是接下來各國重要的布局,其中,投資人可以關注PCR及ELISA檢測、自動化PCR設備等產業發展方向。

雖然新冠肺炎疫苗的開發可能無法在今年完成,不過到了下半年,防疫器材、檢測試劑及治療藥品這三方面的準備下,對抗新冠肺炎的威脅,就不會再措手不及。

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富邦證券表示,檢測試劑部份是現階段進展最快,也是商機最大的部份。

新冠病毒的檢測試劑屬於體外診斷試劑,可以分成三大類:

第一類是檢測病毒核酸的PCR(聚合酶連鎖反應)技術,也是目前主要的檢測方式,PCR的優點就是準確率高,在潛伏期就能夠檢測到病毒,因此,PCR的靈敏度比較高,缺點是檢測時間比較久,大概要2~3小時,還有必須把檢體送到實驗室才能進行。

第二類是檢測病人血清裡面的抗體,這個技術叫做ELISA,和PCR一樣,都要在實驗室才能完成。但是因為感染新冠病毒後,最快也要7天才會產生所謂的IgM抗體,而IgG抗體還要再晚幾天才會出現,也就是說,ELISA只能用來檢測感染中後期的患者,缺點一樣是檢測時間比較長,大概要1~4小時。

第三類就是所謂的快篩,優點是篩檢的時間短,要在15分鐘內完成,而且檢體不用後送到實驗室,當場就可以快速得到結果,快篩可以分成驗病毒抗原的抗原快篩,以及檢測血液中抗體的抗體快篩,不過這兩種快篩的靈敏度一般都不會太高。主要都是用在所謂的初步篩選,若篩選結果呈現陽性,再用其他更準確的方式確診。

另外與檢測試劑相關的樣品前處理以及檢測自動化相關的周邊設備也值得留意。簡單來說,如果要進行PCR檢測,那麼就必須把檢體裡面的核酸萃取出來,要做抗體檢測,也需要將血清分離出來,所以要用哪些新技術讓整個流程時間縮短,最好都採用自動化設備來節省人力,所以這邊像是核酸萃取設備加上試劑,再搭配自動化機器手臂都屬於這類的產品。

過去病毒檢測試劑產品,必需先取得當地政府許可後,才可以上市、銷售,不過這次新冠肺炎疫情來勢洶洶,美國面臨篩檢資源不足,為加快檢測速度,啟動緊急使用授權(EUA),主要是由廠商先向美國FDA提交EUA申請後,在FDA核准前,可以有條件賣給美國境內H等級的實驗室執行檢測。

富邦證券表示,目前取得EUA的快篩廠商已超過165家,大陸廠商最多93家、美國44家其次,南韓、台灣也都有廠商入列,但得到EUA授權不代表最後會得到FDA核准,也不代表業績就會大幅成長。

新冠肺炎疫情 富邦 FDA
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