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普生RT-PCR核酸試劑接連報喜 取得印度進口許可證

2020-05-25 09:04經濟日報 記者嚴雅芳/台北即時報導

普生(4117)旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑接連獲證報喜,與印度客戶Innvolution Healthcare Pvt. Ltd. 合作取得印度中央藥物標準控制局(CDSCO)頒發進口許可證,投入防疫檢測的進程加速。

普生表示,目前旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑亦仍持續同步進行台灣、美國、澳洲、加拿大等地申請認證,以期陸續開花結果。

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普生表示,為防堵新冠肺炎疫情群聚傳染風險提高,印度醫療研究委員會(ICMR-Indian Council of Medical Research)近期修訂新冠肺炎檢測策略,除要求醫院對有嚴重急性呼吸道疾病患者,只要伴有發燒、咳嗽或呼吸急促的病人都進行新冠肺炎病毒核酸檢測篩檢外,並進一步要求與確診病例有直接接觸但無症狀的高風險接觸者,直接和高風險的接觸者包括和確診案例生活在一起的人,以及對確診病例進行檢查的醫護人員等,在與新冠肺炎病人接觸後的第5-14天之間,必須對高風險接觸者進行一次測試,對於印度地區新冠肺炎核酸檢測試劑需求持續擴大。

普生同時研發RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑,以及ELISA血清抗原/抗體試劑,公司表示,目前全球對於新冠肺炎檢測試劑供不應求,旗下竹科廠是台灣唯一擁有體外診斷(IVD) Class III GMP廠,每月最大試劑產能可達80萬支,公司亦持續加速試劑產能稼動率提升。

此外,由於普生佈建外銷各地經銷商達35多年、銷售全球40餘國家經驗,隨著GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑陸續取得歐洲、印度地區認證實績,以及其他國家同步完成送樣進行認證申請,有望滿足目前各地防疫檢測需求。

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