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晟德新藥研發 邁大步

2020-05-05 22:54經濟日報 記者陳書璿/台北報導
晟德

晟德(4123)昨(5)日宣布如期達成旗下糖尿病候選新藥CS02二期臨床試驗研發進程,預定4月下旬完成最後一位受試者訪視,解盲結果將於今年下半年出爐。

該新藥研發進度推展順利,晟德也正積極洽談海外授權與合作機會,期待更進一步加速產品商業化、布局全球市場。晟德昨日股價收在50.9元,上漲3.05元。

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晟德表示,該糖尿病候選新藥已於2017年經美國FDA及台灣TFDA核准,針對二期糖尿病病患執行多國、多中心的二期臨床試驗,並分別於台灣及美國有12處及3處臨床試驗中心同步進行收案。

晟德總經理許瑞寶表示,二期臨床試驗是三期臨床試驗的前導研究,主要目的在探索新藥的有效性及安全性,更重要的是為三期臨床試驗的設計基礎。因此,產生最佳療效的適合劑量、符合開發成本的試驗人數及配合市場定位的療效指標選擇等,皆須仰賴二期臨床試驗的結果來做最有效的評估,為該數據最大的價值所在。

晟德
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