親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

快看!威力彩獎號出爐 頭獎上看5.8億元 21:00

震撼!台資鞋廠遭越南員工聚集 上千人狂喊「求工」 21:00

台杉轉投資 昌郁新藥報捷

2020-04-02 00:44經濟日報 記者陳書璿、黃文奇/台北報導

昌郁生技創辦人暨執行長徐景宏。 記者黃文奇/攝影
昌郁生技創辦人暨執行長徐景宏。 記者黃文奇/攝影

國家投資公司台杉水牛2號基金布局標的傳捷報,旗下轉投資的新藥公司昌郁生技所開發的「全新成分(NCE)」止痛新藥XG005,獲美國食品藥物管理局(FDA)「綠色通關」,寫下亞洲首例。

台杉去年下半年投資昌郁,額度約500萬美元(約新台幣1.5億元),以當時昌郁第二輪融資狀況估計,市值約7,000萬美元,今年初約來到1億美元,而此次昌郁該新藥獲得「綠色通關」後,業界指出,合理市值將來到1.5億到2億美元之間。以台杉投資不到一年,帳面獲利幾乎翻倍,堪稱眼光精準。

推薦

經濟日報提供
經濟日報提供
昌郁該款新藥獲准自臨床前直接「跳兩級」,准許進入人體臨床二/三期試驗,在新藥研發上並不多見。昌郁創辦人暨執行長徐景宏表示,XG005去年在澳洲完成臨床一期試驗,並以該數據申請美國人體臨床(IND),原以為仍須補做臨床一期試驗,但上周昌郁與FDA完成臨床試驗前會議,FDA明確告知昌郁,可直接進入二/三期,並再做一個三期研究即可申請上市。

據悉,XG005之所以能獲美國FDA開綠燈,跳過一期、二期a階段試驗,直接進入二/三期,主因該藥物是兩個專利已過期藥物( Naproxen和Lyrica)的複合體,即用兩個老藥合成的「全新成分」新藥,因此既可享有新藥的專利期,又可享有學名藥的通關便利。

XG005是非鴉片類口服劑型新藥,主要適應症是「疼痛」,第一個臨床將切入急性疼痛,未來也將持續向慢性疼痛、皮膚與拇指外翻切除手術止痛等領域推進。

除了上述優勢外,徐景宏指出,XG005已完成的動物試驗數據顯示,藥物進入胃部崩解後穩定,進入血液後,成分才會解析為二,因此沒有上述老藥對胃、中樞神經所造成的副作用。未來若上市,將可大幅度的取代Naproxen和Lyrica的市場。

在市場規模方面,徐景宏指出,疼痛是全球亟欲解決的問題,尤其美國近年有嚴重的鴉片類藥物成癮、濫用情況,原因就在於市場上沒有既安全又有效的止痛藥,相關市場缺口高達650億美元(近新台幣2兆元),僅次於癌症與慢性代謝疾病市場。

對於該款藥物的下一步進度,除了美國臨床外,徐景宏表示,昌郁生技計劃明年在大中華地區進行XG005慢性疼痛二期臨床試驗 ,適應症如化學療法誘發的神經性疼痛、骨關節炎等,而皮膚外用的臨床一期試驗則正在澳洲進行中。

延伸閱讀

昌郁十人團隊 創2億美元市值
昌郁生技以「資優生」姿態跳級 把錢花在刀口上
FDA 澳洲 癌症
A- A+

相關新聞

安特羅腸病毒71型疫苗送件申請藥證2020-05-28
成大醫院發現免疫疾病最新型態 向全球發表2020-05-28
防疫股漲勢暫停 康那香、國光生重挫至跌停2020-05-27
懷特 加速研發抗新冠藥2020-05-26
馬光攻互聯網醫療 報捷2020-05-26
生技股走出冷凍庫 啟動募資潮拚國際盃2020-05-25
普生核酸試劑報喜 取得印度進口許可證2020-05-25
防疫生技股飆漲 興櫃出現三檔熔斷2020-05-25
普生RT-PCR核酸試劑接連報喜 取得印度進口許可證2020-05-25
生技募資潮 規模逾百億2020-05-24
防疫股募資 看到策略方向2020-05-24
普生新冠試劑 銷印度2020-05-23
尖端醫與國防醫學院、國衛院簽訂新冠肺炎快篩技術授權2020-05-22
全球新冠肺炎確診492萬人 台灣生醫研發專用呼吸器2020-05-21
生華科新藥具抗疫潛力 榮登國際權威期刊2020-05-20
美國製造擬擴及生技 台廠警戒2020-05-20
三製藥業跨海設廠 先買到保險2020-05-20
新藥開發 預料台廠較不受美限制令影響2020-05-20
寶齡腎病新藥 有斬獲2020-05-19
生技教父林榮錦遭判刑十年 發聲明捍衛清白2017-09-01

熱門文章

台商出脫大陸資產...進行式2020-05-28
最奢酒店巨星最愛 如今你有錢也住不到2020-05-27
王文淵看石化景氣 有三憂2020-05-28
陸半導體去美化 OPPO挖角聯發科2020-05-28
友達小金雞 創利空間2020營收可望交出年數倍成長佳績2020-05-28
台積電加碼投資逾3,000億元 竹南科設廠2020-05-28
高盛:美方擴大封殺華為 台積衝擊Q4顯現2020-05-28
台塑集團 放棄19億紓困金2020-05-28
iPhone SE撐場 蘋概本季不淡2020-05-28
青年就業補助 擬每月1.2萬2020-05-28
台灣中油6月推出「74940」抽獎活動 中油:絕對是金A2020-05-28
政院拍板!66億元助14萬名青年就業、獎勵金最高3萬2020-05-28
張國華出招 穩住長榮航經營權2020-05-27
台驊董座顏益財:大聯大收購案是善意收購 樂見其成2020-05-28
誠品生:今年要用力關店2020-05-28
疫情衝擊 晶電:全年獲利轉盈挑戰高2020-05-28
遊戲迷必收逸品! DS4造型悠遊卡來了2020-05-28
景氣亮「黃藍燈」 回溫再等等2020-05-28
不斷更新/新冠肺炎疫情失控 全球確診案例一次看2020-05-28
全球智慧機出貨 將減13%2020-05-28
寒舍拚國旅 祭6,000元現金券搶市2020-05-28
手機品牌自製晶片 掀風潮2020-05-28
疫情重創經濟!主計總處下修今年全年經濟成長率至1.67%2020-05-28
震撼!台資鞋廠遭越南員工聚集 上千人狂喊「求工」2020-05-28
梅雨鋒面很給力!8月底前全台供水正常2020-05-28
友訊股東會延期 證交所說No2020-05-28
旅遊補助資金活水來了!夏都、遠雄暑假接單皆已逾三成2020-05-28
領先全球 台積電率先推7奈米汽車設計實現平台2020-05-28
文華東方裁212人 暫停訂房2020-05-27
「貴」賓不來…難以為繼2020-05-27
晟德林榮錦掏空案 二審無罪2020-05-28
雲品攜台泥 強攻大陸飯店2020-05-28
資誠:台灣併購額減33%2020-05-28
近期梅雨鋒面挹注 主要水庫蓄水存量達三個月以上2020-05-28
安特羅研發腸病毒71型疫苗 向TFDA提出「新藥查驗登記」2020-05-28
友訊市場派 告董座背信2020-05-28
中鼎完成董監改選 董事長由總經理楊宗興接任2020-05-28
小英6大戰略產業 超中趕韓追美的關鍵2020-05-27
台積電赴美設廠 研調:相關供應鏈短期赴美機率應不高2020-05-28
文華東方資遣212人 須依法辦理大量解僱勞工計畫2020-05-28

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助廣告

關注更多

留言

Top