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高端CPC廠 訂單滿手

2019-12-11 23:23經濟日報 記者陳書璿/台北報導

高端總經理陳燦堅表示,希望未來能成為CDMO中樞,做細胞治療界的台積電。 記者陳...
高端總經理陳燦堅表示,希望未來能成為CDMO中樞,做細胞治療界的台積電。 記者陳書璿/攝影
高端疫苗(6547)總經理陳燦堅表示,新竹生醫園的細胞製備中心(CPC, Cell Processing Center)的硬體及操作設備皆已到位,預計2020年第1季將正式落成啟用,目前已有不少細胞治療業者排隊,委託開發製造CDMO訂單滿手。

此製備中心啟用後,將先與台寶、基亞合作,提出特管辦法送件,共同進攻細胞治療市場。陳燦堅表示,高端規劃以委託開發製造(CDMO)為其他細胞治療開發廠商提供產能開發與協助,希望未來能成為CDMO中樞,做細胞治療界的台積電。高端昨日收28元平盤。

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經濟日報提供
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同時經營團隊也表示,引進韓國四價流感疫苗,預估2020年取證後即可於下半年銷售,CPC業務明年能有初步的經濟效益,腸病毒疫苗則希望後年開花結果,布局逐漸發酵。

高端疫苗進一步解釋,主要是因細胞治療已成為國際醫療趨勢,台灣在今年特管辦法開放之後,許多廠商與醫院積極合作,向衛福部提出細胞治療技術申請,截至11/15止,衛福部有超過100件申請案在審核中。

但過去國內細胞治療產業僅有部分大型醫院與生技公司擁有小規模GTP實驗室,細胞治療產能相當有限。

在新法施行後、法規趨嚴的產業轉型時,對高規格的生產場地需求大增,高端疫苗以專精的細胞培養技術、無菌製備操作及GMP相關經驗,直接以最高等級的細胞製備中心取得產業先機,創造更多市場合作機會。

高端疫苗的CPC廠規格不僅符合現今台灣法規要求的GTP,更以最高規格的PIC/S GMP作為設計基礎,目前共配置12間細胞製備場所(CPU, Cell Processing Unit),其中九間將供應自體細胞的生產,三間則作為異體細胞的量產製造。

其開發的腸病毒71型疫苗,為全球唯一進行多國多中心臨床試驗的開發案,日前於台灣、越南數個大型臨床醫學中心同時執行三期臨床試驗,總收案人數超過3,000人,且目前收案進度已達90%,預計12月底將完成全部收案。待試驗結果分析完成後,將可同步於台灣及東協國家申請藥證。

生技 台積電 東協
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