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台微體新藥 啟動三期臨床

2019-10-01 23:56經濟日報 記者陳書璿/台北報導

台微體總經理葉志鴻
台微體總經理葉志鴻
台灣微脂體(4152)昨(1)日宣布啟動旗下TLC599三期臨床試驗(命名為EXCELLENCE),以評估於退化性膝關節炎患者注射單一以及重複劑量後的安全性及治療功效。

因此,啟動三期試驗將評估單一及重複給藥後長達52周的療效,預計收500位退化性膝關節炎患者,並在美國、澳洲約40~50個醫療中心進行,療效觀察需六個月以上,最快兩年後可完成所有試驗。台微體昨日下跌0.5元,收83.7元。

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TLC599為台微體「BioSeizer®」長效緩釋配方的原劑型活性藥物(地塞米松磷酸鈉),用於控制關節炎疼痛。

根據二期臨床試驗結果顯示,與安慰劑相較,於膝關節腔注射單一劑TLC599在統計及臨床上兼具顯著意義的疼痛抑制療效。

台微體總經理葉志鴻表示,EXCELLENCE的啟動,不僅對台微體,更對全世界數以百萬計飽受關節炎疼痛之苦的病患來說,是一個非常重要的里程碑。TLC599在先前的臨床試驗中,曾為病患帶來迅速又持久的疼痛緩解效果,因此相信對於仍在尋找更好治療選擇的病患,TLC599有潛力成為有效的療法,為其創造更好的生活品質。

研究報告指出,退化性關節是美國及其它已開發國家中最普遍的關節疾病,且為慢性疼痛和殘疾的主要原因,而膝關節炎則占該疾病負擔的80%以上。美國45歲以上的人口中,有19%可能罹患退化性膝關節炎。

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