親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

泰福藥證遲到 今年難轉盈

2019-09-29 23:33經濟日報 記者陳書璿/台北報導

泰福(6541)原預期今年第4季取得藥證,25日接獲美國FDA通知(Complete Response Letter),表示子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. TX01已完成現階段藥證審查,不過,仍須補充製程及其相關資料,加強原先送件之版本。

法人認為,取得藥證時間遞延至2020年,2019年將持續虧損。

推薦

泰福的TX01,適應症為癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症,雖然進度延後,但泰福強調,FDA的CRL補充資料與泰福產品安全性及臨床資料無關。

目前台灣有三家生物相似藥開發公司,其中台康及永昕皆有CDMO及生物相似藥開發業務,而泰福則從事生物相似藥開發,進度也是三家生物相似藥公司中最快者。

若單就進度而言,泰福的Neuprogen生物相似藥原預計將延後於2020年取證,Herceptin生物相似藥臨床三期亦有望於2020年完成並送件,實為台灣進度最為領先的生物相似藥公司。

根據了解,目前現有與嗜中性白血球減少症相關之已上巿藥物包括Neupogen , Neulasta, Granix 及Zarxio(Neupogen Biosmilar)等。

依據Allied Market Research研究報告,2014年全球生物相似藥品市場約達22.5億美元,預估2015~2020年年複合成長率(CAGR)為49.1%,至2020年將達266億美元。

至於台康的主力產品EG12014仍須待2022年始能上市,永昕與韓國藥廠SCD合作Eylea生物相似藥亦仍在前期階段,而台康與永昕則考量臨床進度較為前期,有待時間發酵。

A- A+

相關新聞

生醫大廠來台投資 熱呼呼2020-09-30
看準現代人工作忙碌 統一藥品推出B群新商品2020-09-30
李鍾熙:生技業有四大挑戰2020-09-30
生物產業 賴清德拋三個目標2020-09-29
聯亞藥生物相似藥 三期人體臨床試驗完成收案2020-09-29
浩鼎入股代工廠 拿下潤雅67%股權2020-09-29
國光、聯亞、高端新冠疫苗 進入臨床一期2020-09-29
藥華藥跨足T細胞免疫療法 與港商在台合作臨床試驗2020-09-28
誠美材、明基材 樂觀後市2020-09-28
藥華藥 跨足T細胞療法2020-09-28
疫苗何時引進 有三變數2020-09-27
生物產業協會 9/29改選理監事2020-09-27
新冠試劑外銷 台廠傳捷報2020-09-27
台康COVID-19抗原快篩通過印度驗證 取得銷售許可2020-09-26
廷鑫跨足生醫 有進展2020-09-23
公費疫苗大量出貨 國光生業績將爆發2020-09-21
顏值經濟興起 產學談趨勢2020-09-21
雙美三款醫美產品 獲兩岸認證2020-09-21

熱門文章

中衛口罩免排隊!全聯店員私自留貨給朋友 全聯回應了2020-10-01
美光看淡記憶體 台廠有壓2020-10-01
「有創業的才是真男人!」高啟全為兩岸DRAM產業寫下那些傳奇?2020-10-01
鎧勝-KY將下市 和碩:對經營有正面助益2020-10-01
特斯拉Q3銷售創高 掛牌數逾1,850輛 2020-10-01
新光三越南西店周年慶開打 新董座、副董首次公開亮相2020-10-01
記憶體三大利空 考驗業者2020-10-01
歷年最佳!2020世界數位競爭力 台灣排名第112020-10-01
和碩機殼事業 進擊東南亞2020-10-01
口罩國家隊涉違法轉包增產 釩泰呼籲政府建立輔導機制2020-10-01
華為歐洲市占 非蘋陣營瓜分2020-10-01
賓士9月交車攀峰2020-10-01
遊戲新機報到 帶旺台系鏈2020-10-01
MUJI無印良品全台最大概念店進駐台中金典綠園道商場2020-09-30
微軟新一代Surface產品699美元起跳 和碩、廣達受惠2020-10-01
微軟新品打平價牌 催動廣達、和碩筆電動能2020-10-01
新光三越熟客系統成周慶利器 專業攝影文字助櫃姐上架2020-10-01
大立光控惠普侵權 訴訟地改成北加州2020-10-01
顧忌疫情影響 Google新機銷售目標保守2020-10-01
百貨周年慶開戰 大江購物中心祭出最高回饋20%2020-10-01
華碩推新機 強攻電競族群2020-10-01
中秋節吃文旦柚子 這些銀行免費送2020-09-30
台大創創結盟美加速器2020-10-01
台南、高雄攜手合作 全台獨家國慶煙火專車2020-10-01
強化兩國空運關係 台灣、貝里斯簽署航空服務協定2020-09-30
Google發布全新智慧音箱Nest Audio 廣達與和碩受惠2020-10-01
忠泰明日選品MOT SELECT進駐設計綠洲台中草悟商圈2020-09-30
微軟端出雲端遊戲服務 低價搶市2020-10-01
防疫旅館住房率好棒棒 成疫情中另類選擇2020-10-01
研究機構調查 半導體併購金額攀高2020-10-01
中秋連假首日交通順暢 預估明日各大景區車流多2020-10-01

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助廣告

關注更多

留言

Top