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連五年離島義診,累計捐出近億薪水…一個誓志守護10萬澎湖人的離島狂醫 21:53

細胞治療賽 三大廠出擊

2019-09-22 22:49經濟日報 記者黃文奇/台北報導

基亞董事長張世忠 (本報系資料庫)
基亞董事長張世忠 (本報系資料庫)
細胞治療接力賽階段,尖端、基亞、訊聯有望後發先至。基亞、訊聯近期與醫院合作申請的細胞治療申請案,有望獲得主管機關許可,其中,基亞台灣申請案已經補件完成、靜待審查,另香港細胞治療合作也開始出貨,明年大陸市場則可望進入成長期。

據了解,日前獲准通過的三總、中醫大在病人收案上,多因經驗不足而有所窒礙,因此治療速度較慢,業界指出,由於台灣首度跨入細胞治療領域,一開始難免沒經驗因此治療時程拖長,第二波獲准的公司,如尖端、基亞、訊聯等反而可以參照他人的經驗,加速收案速度與甚至提升治療的效果。

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基亞方面,目前與義大合作送申請的治療案為,以NK(自然殺手細胞)申請以自體免疫細胞治療癌症末期(第四期)病人的治療案,為迄今唯一以NK細胞申請治療案的公司。

基亞與義大去年12月向衛福部提出申請案,遲至下一波才可能獲准。根據衛福部官員說,是因為基亞申請的NK治療案技術較為複雜,其培養細胞技術須加入某種「原料」,這種原料要從國外進口,目前該原料進口程序已經完備,申請案也已經完成補件。

基亞表示,已經根據衛福部的要求,把原本實驗室製備的特定原料從實驗室等級,提升為醫療用等級,因此必須從國外進口,現在已經完成進口程序、投入製備,申請案也已於日前補件完成,只待衛福部審查完成,即可進行病人的收案。

業界指出,NK是人體抗癌細胞中,活性最大的免疫細胞,一般的CIK之中,僅有三成為NK細胞。基亞表示,該公司的NK細胞治療技術領先亞太各國,該公司已就亞太地區細胞治療技術完成評估,甚至超過日本。

基亞說,該公司的NK細胞治療技術,在實驗室的數據看來,由於透過純化後,NK的活性甚至是一般NK活性的十倍以上,未來獲准執行治療後,有信心能有一定的成果。

另外,日前基亞與香港醫院合作的NK細胞製備計畫,基亞說,已經陸續出貨「NK細胞培養基」給香港的合作夥伴,7-9月的營收呈現倍數增加。另外,基亞與大陸合資成立的子公司,預計明年上半年即可望有具體營收動能出現。

基亞 細胞治療 衛福部
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