親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

美國新規:學校若僅開放線上課程 將不發給留學生簽證 08:00

會員專屬/看台股擂台挑戰者陳立委分析台股趨勢 08:20

浩鼎抗癌藥 在美申請臨床

2019-08-04 22:56經濟日報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎生技3日公告,該公司Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999向美國食品藥物管理局(FDA),提出一/二期人體臨床試驗審查申請(IND)。業界預期,最快第4季前可望啟動臨床試驗,為該公司增添新的生力軍。

浩鼎表示,Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999,是以醣抗原Globo H為標的設計之抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC),用於癌症治療。據悉,ADC藥物之靶向性來自其中抗體(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物 (payload)。抗體與化學藥物透過連接物 (linker) 互相連接,在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合(binding)後,腫瘤細胞會將ADC藥物內吞 (endocytosis)。

推薦

在作用機轉上,ADC藥物會在溶酶體中分解 (lysosomal degradation),釋放出具活性的小分子化學藥物,以阻止腫瘤細胞分裂,達到殺死腫瘤細胞的目的。

在市場規模方面,根據IQVIA公開之研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,占全球前十大類別用藥第一位;惟浩鼎研發中Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標。

浩鼎今年新藥開發將火力全開,旗下的七項主力產品將逐一報佳音,除了主動免疫抗癌藥OBI-822、OBI-833、被動免疫單株抗體(mAb)OBI-888,鎖定腫瘤細胞醣抗原SSEA-4等產品,都將同步推進。

另外,此次提到的抗體小分子藥物複合體(ADC)藥物OBI-999,受到矚目的雙特異性抗體(Bi-Specific Antibody)及小分子化療前驅藥OBI-3424等新領域,預期今年都將有不錯的進展。

其中,目前進度較快的OBI-822,聚焦三陰性乳癌,今年預計收案668例;唯浩鼎也指出,目前歐洲、中國大陸審查要求資料較多,臨床進度稍有落後,下一步將透過比較彈性的策略,如規劃擴大收案族群,以加速收案進度。

OBI-888方面,已在美國德州大學安德森癌症中心進行一期人體臨床試驗,主要收局部晚期或轉移的固體腫瘤病患,另外,OBI-833已完成臨床一期安全性評估,預定今年完成收案目標;OBI-3424將選擇性作用在AKR1C3過度表現的多種癌症,今年完成劑量遞增階段。

浩鼎 小分子藥 癌症
A- A+

相關新聞

合一攻漲停以359元天價 登生技股王2020-07-07
抗病毒又抗癌 生華科新藥獲美國FDA授予PRV門票2020-07-06
生技廠打國際盃 拉高技術門檻2020-07-06
新冠疫苗開發 四台廠趕進度2020-07-06
國光生旗下 安特羅開發DNA疫苗2020-07-02
普生新冠肺炎試劑獲中研院授權合約 股價飆上歷史天價2020-07-01
普生新冠肺炎試劑 獲中研院授權合約2020-07-01
高端籌資 攻新冠疫苗2020-07-01
新冠解藥世界盃 台廠不缺席2020-06-30
生醫族群 又有新題材2020-06-30
生技股推升OTC指數 謝金河:台灣要趁機做大資本市場2020-06-29
好消息!逸達新冠用藥臨床直送二期2020-06-29
生技股醣聯 深化國際合作2020-06-29
邊境解封 快篩潛利大2020-06-29
疫情陡升 生醫業乘勢搶兆元抗疫商機2020-06-29
博錸新冠檢測試劑 獲美FDA緊急使用授權2020-06-28
獲日本發明專利 合一癌幹細胞技術報捷2020-06-28
中化生 三大引擎熱轉2020-06-24

熱門文章

經濟部:紙本三倍券加開一輪 7月8日至12日預購2020-07-06
別再說不懂!三倍券終極全攻略一次掌握2020-07-06
三倍券買塔位放大十倍... 網友:超前部署!2020-07-06
衝破八成!預購紙本三倍券受歡迎 拉開與數位券差距2020-07-06
鴻海自製口罩開放員工登記 每人限購100片、每片約3元2020-07-06
國巨6月合併營收45.4億元、月增1.2% 近17個月高點2020-07-06
竹科全友機車棚中午失火 燒毀21輛機車、16輛半毀2020-07-06
鴻海Q2營收升破1.1兆元 季增逾21%2020-07-06
藥華藥好威!從疫苗到治療 全面搶攻新冠商機2020-07-06
蘋果新機拉貨 台積5奈米產能塞爆2020-07-07
宏達電6月營收6.49億元 創今年新高2020-07-06
鴻海Q2報捷 營收重返兆元2020-07-07
抗病毒又抗癌 生華科新藥獲美國FDA授予PRV門票2020-07-06
外商待遇真令人好羨慕 這間韓國企業平均月薪逼近70K2020-07-06
聯發科5G新晶片 未演先轟動2020-07-07
折疊iPhone有影 類股沾光2020-07-07
預算逾千億 王美花:本周公告製造業「紓困3.0」方案2020-07-06
電視面板大漲價 雙虎受惠2020-07-07
大同:若投保中心提起裁判解任訴訟 將依法抗辯2020-07-06
聯強砸9.8億投資雪梨、墨爾本 業務量能可望倍增2020-07-06
經長:大同董事變更 本周准駁2020-07-07
後疫情時代半導體新貴光環褪色 年輕人求職改最愛這味2020-07-06
合一攻漲停以359元天價 登生技股王2020-07-07
國巨營收 攀17月高點2020-07-07
瑞昱三大產品發威 6月營收60.78億元創新高2020-07-06
聯發科快速填息 下半年中階機種晶片放量2020-07-06
車市逐漸升溫 聯嘉光電6月營收3.61億元、月增近兩倍2020-07-06
藥華醫藥搶占美國市場 自組新藥銷售團隊2020-07-06
玩美App被印度認定為「中國App」遭禁 高層喊冤2020-07-06
面板雙虎拚獲利 衝刺車用領域2020-07-07
聯發科領軍衝鋒 帶旺IC設計股2020-07-07
原相6月業績 達今年新高2020-07-06
聯詠6月合併營收58.53億元 Q2業績創新高2020-07-06
鴻海自製口罩 開放員工預購2020-07-07
群創獲美國通用汽車頒發2019年度最佳供應商獎2020-07-06
製造業紓困3.0將拍板 初估預算1,100億元2020-07-07
疫情影響電動自行車熱夯 歐盟進口市場MIT躍居各國之冠2020-07-06
抽Gogoro也沒用!三倍券為什麼大家還是愛領紙本?2020-07-06
投保中心:對大同董事長林郭文艷提解任訴訟2020-07-06
聯發科助力OPPO 攻英國市場2020-07-07

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助廣告

關注更多

留言

Top