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博晟新醫材 將申請上市

2019-07-23 23:50經濟日報 記者黃文奇/台北報導

博晟(6733)昨(23)日宣布,旗下用於膝關節軟硬骨缺損與組織修復的複合性醫材BiG009,已完成樞紐性臨床試驗數據分析,結果顯示達到主要評估指標(Primary Endpoint)。下一步,博晟將準備提供完整報告予食藥署(TFDA),申請產品上市。

博晟說,BiG009之樞紐試驗共收92名病患參與試驗,參與試驗醫院包括,台大醫學院附設醫院、三軍總醫院、台北慈濟醫院、林口長庚醫院等十餘家大型醫院。

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BiG009為工研院和台大醫院合作開發,博晟團隊自美國醫材大廠Exactech(美精技)取得授權後,加以改良。其為複合性醫材,透過博晟開發的專利工具與材料,可用於修復因運動、退化等原因造成的膝關節軟硬骨缺損,與輔助軟硬骨組織修復。

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