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瑞磁試劑 獲美上市許可

2019-06-11 23:29經濟日報 記者黃文奇/台北報導

瑞磁生技ABC-KY(6598)所研發之腸炎體外診斷試劑 GI Panel與自動化診斷系統 MDx 3000,搭配羅氏醫療所開發的MagNa Pure96前處理系統,已正式獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。

瑞磁表示,目前瑞磁已累計了包含腸炎體外診斷試劑、自動化檢測系統、搭配羅氏前處理方法等三項,並且呼吸道體外診斷試劑剛完成臨床試驗,核心技術為「數位生物條碼」,下一步將持續朝取證與商業化推進。瑞磁昨日興櫃參考價格為38.7元。

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瑞磁的多元分子檢測是基於其核心技術平台數位生物條碼方得以實現,整合了生物化學、光學、半導體製程、基因檢測等技術領域,具有多元檢測、高精準性、快速、與自動化等特點,並且廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域。

瑞磁生技除了自行開發傳染病診斷試劑產品外,也已成功將平台技術授權給多家國際大廠應用於多重領域,包含Idexx集團、Perkin Elmer、Eurofins、麗珠醫藥集團等。目前世界各國已形成精準醫療與多元檢測需求的市場趨勢,瑞磁生技的數位生物條碼技術平台提供了一個最佳的解決方案。

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