親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

新iPhone傳支援觸控筆 供應鏈有望吃補 22:00

北極星癌藥 拚申請藥證

2019-06-11 23:29經濟日報 記者黃文奇/台北報導

北極星-KY(6550)昨(11)日召開股東會,董事長連華榮表示,新團隊從今年2月起內部組織調整後,精簡組職及人力,暫停所有新的產品研發與早期的臨床試驗,以加速進行肺間皮癌與肝癌二項產品的關鍵性臨床試驗,推動產品上市。

肺間皮癌部分,ADI-PEG 20聯合一線用藥治療末期肺間皮癌病人的多國多中心二/三期臨床試驗,連華榮表示,預估於今年第4季達到二期收案目標176人,並於明年第1季進行期中分析,評估是否可以準備向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請。

推薦

至於肝癌,ADI-PEG 20 聯合中國核准的肝癌一線用藥-FOLFOX治療肝癌二期臨床試驗,這項試驗計畫預計收錄225位肝癌病患,接下來將再增加10家醫院以加速收案進度,預計於明年第2季完成收案。目前收入的病人中已有70%的病患已達腫瘤評估點,腫瘤反應率達20%以上。

連華榮說,此關鍵性全球臨床試驗完成後,若是達到預定療效,即腫瘤反應率達到20%,最快在2021年即可以加速批准方式,直接向美國FDA申請藥證。

連華榮也提到,目前公司集中資源加速進行肺間皮癌及肝癌二項關鍵性臨床試驗,未來若取得藥證,公司亦已規畫自行生產。目前廠房除北加州廠外,成都廠建築體也已落成。由於加州廠是小規模生產但年產可達20萬針,目前主要負責臨床試驗藥品的供應。

北極星 中資
A- A+

相關新聞

突破特管法侷限 宣捷藥新藥人體臨床試驗一期啟動2019-08-12
細胞治療兩大案 有望過關2019-08-11
北醫攜交大 找到抗乳癌密碼2019-08-11
抗癌研究 AI+華陀平台幫大忙2019-08-11
台灣神隆新品 將上市2019-08-11
類股一周表現/美NBI指數 小漲2019-08-12
類股一周表現/台生技指數 下挫2019-08-12
懷特新藥 通過美審查2019-08-11
專家觀點/微生態研究 引爆新競局2019-08-11

熱門文章

獨/星宇航空第二波航線獲准 澳門一條、越南四條航線2019-08-18
光學指紋辨識夯 台廠快攻2019-08-17
獨/陸客來台中轉名存實亡 三年半只來近千人2019-08-18
環保吸管商機龐大 台塑、台聚、華紙搶進2019-08-17
台科技後花園 美國矽灘生根2019-08-17
柏林消費電子展 四大看點2019-08-17
賈伯斯曾看衰 蘋果觸控筆死灰復燃2019-08-18
光學式產品成本降 今年滲透率衝15%2019-08-17
上月外銷訂單 不樂觀2019-08-17
耐能攻AI晶片 躋身獨角獸2019-08-17
明天油價不漲 95無鉛汽油每公升27.8元2019-08-18
新iPhone傳支援觸控筆 供應鏈有望吃補2019-08-18
機器人智動化展 周三登場2019-08-17
中鋼下季 有望開漲盤2019-08-17
減稅利多 基本生活費將調高2019-08-17
各國限塑…帶動環保吸管市場2019-08-17
雙A新款創作者PC IFA搶鏡2019-08-17
產業追蹤/越南手機用戶大躍進2019-08-17
產業追蹤/亞太服務機器人 成長爆發2019-08-17
郭台銘辦公室:郭柯王三方幕僚再約2019-08-18
產業追蹤/教育行動市場 Google搶商機2019-08-17
KTV雙雄結合 闖關公平會2019-08-17
高鼎手握祕密武器 世足賽用球少不了它2019-08-17
郭柯王桃園會面破局 郭台銘不出席2019-08-18
高鼎投入高階醫材 瘋狂燒錢2019-08-17
高鼎董座林棋燦推動轉型 要讓化學跟汙染脫鉤2019-08-17
強化5G資安、場域實證研究 行政院補助NCC 2,660萬元 2019-08-18
經濟部看優勢/高鼎專注顧客服務 全球扎根2019-08-17

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助

關注更多

留言


Top