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景凱肝炎藥 邁大步

2019-05-26 22:56經濟日報 黃文奇

景凱生技今年在新藥開發臨床進度與海外授權皆有進展,在新藥開發方面,小分子新藥JKB-122將進入美國食品藥物管理局(FDA)與台灣食藥署(TFDA)臨床三期,其中治療自體免疫性肝炎(AIH)適應症方面,已獲得美國FDA認可孤兒藥資格,目前正在美國多個醫學中心展開臨床試驗,於今年1月亦達到主要指標之統計上顯著效果,將向美國FDA遞出臨床三期試驗申請並尋找合作夥伴。

治療非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)適應症之二期臨床試驗解盲結果達標,預計今年第2季向TFDA遞出臨床三期試驗。

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FDA 新藥開發 脂肪
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