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逸達腫瘤新藥 啟動全球授權

2019-04-03 02:20經濟日報 記者黃文奇/台北報導

逸達生技董事長簡銘達 記者黃文奇/攝影
逸達生技董事長簡銘達 記者黃文奇/攝影

逸達旗下藥物啟動全球授權,逸達董事長簡銘達表示,旗下前列腺癌新劑型新藥FP-001柳菩林,繼日前授權美國以外市場,希望美國市場的獨家授權經銷合約可望於本季敲定,下半年將完成大陸市場授權。業界指出,逸達今年將有多筆授權里程碑款貢獻。

法人估,逸達的FP-001在美國市場授權金額逾1億美元,其中,授權前金將突破1,000萬美元,預計第3季以前可望貢獻,另外,授權Accord Healthcare的授權前金、申請藥證里程碑款,也都可望在下半年入帳。

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美國市場外,下半年即將授權的大陸市場,法人估,應也有數千萬美元之譜,若加上授權給Accord Healthcare的8,600萬美元,僅FP-001一個產品的全球市場授權價值,粗估達2.5億到3億美元間。

經濟日報提供
經濟日報提供
業界認為,這也讓逸達超越智擎當年2.2億美元的授權金額,成為台灣生技公司的新指標。

據悉,逸達FP-001的全球授權粗分幾大塊,其中,美國市場最大,其次則以歐洲為主的重要市場,第三則是中國大陸,再來就是中東等新興市場,如果美國市場順利在上半年完成授權,則可望讓逸達的價值大舉提升。

在藥證申請進度上,FP-001的50mg劑型上周已遞件申請美國藥證。另,25mg劑型則明年申請。至於歐洲等多個市場方面,預期下半年送件申請藥證,法人指出,這些送件程序都將為逸達帶進授權里程碑款。

另外,在市場首見新藥的進度上,包括FT-025、FT-045兩大平台的進度較快。其中,FT-025所針對的適應症「過敏性哮喘」,預期今(2019)年底前完成人體臨床二期收案,明年數據出爐,最快今年底前即可望授權。

另一個新藥平台FP-045,屬ALDH2(乙醛去氫酶)活化劑,去年已經完成人體一期臨床試驗,安全性無虞,當前鎖定范康尼氏貧血症、外周動脈疾病,預期第3季進入臨床二期試驗。

據了解,逸達為了讓公司穩定獲利、發展,各市場的授權里程碑款的談判會趨向合理,因此美國市場的授權前金將優於授權給Accord的數字,其占比將達到整體授權額度的一成,因此,法人也據此推估,逸達今年包括兩筆授權前金、各項里程碑款的收入將很可觀。

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