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工研院轉譯平台 讓癌症檢測更精準

2019-03-21 10:03經濟日報 記者李珣瑛/新竹報導

工研院在經濟部技術處科專支持下,創立一套符合LDTS標準的轉譯平台,從檢體採集、...
工研院在經濟部技術處科專支持下,創立一套符合LDTS標準的轉譯平台,從檢體採集、檢體前處理、核酸萃取純化及分子檢測全面把關,提供符合法規的高品質分子檢測實驗室轉譯服務,讓癌症檢測更精準。 圖/工研院提供

衛生福利部公布2017年國人十大死因中,癌症已連續36年高居最厲害「殺手」,就連「罹癌時鐘」也跟著13年快轉。據統計,2016年的癌症時鐘再快轉了2秒,等於每4分58秒就有一名國人宣告罹癌。

工研院在經濟部技術處科專支持下,創立一套符合LDTS標準的轉譯平台,從檢體採集、檢體前處理、核酸萃取純化及分子檢測全面把關,提供符合法規的高品質分子檢測實驗室轉譯服務,讓癌症檢測更精準。

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在癌症治療的臨床實證發現,多數患者並非死於癌症,而是在接受放療與化療後,因為免疫力下降感染併發症而死亡,不少醫生認為:有些化學治療和放射線治療並非必須,尤其是癌症的初期病患。

工研院生醫與醫材研究所副組長江佩馨舉例指出,全球每年新增的乳癌患者約170萬人,但像美國一期的乳癌患者中,約有88%無須進行積極的放射性治療,36%不需進行積極的化療。因此精準診斷,就是在進行醫療前的重要關鍵,若能從源頭就做好管理,在精確判斷後、即可對症治療,降低過度治療衍生的副作用與復發率,更可減少醫療資源浪費。

工研院在經濟部技術處科專支持下,創立一套符合LDTS標準的轉譯平台,從檢體採集、...
工研院在經濟部技術處科專支持下,創立一套符合LDTS標準的轉譯平台,從檢體採集、檢體前處理、核酸萃取純化及分子檢測全面把關,提供符合法規的高品質分子檢測實驗室轉譯服務,讓癌症檢測更精準。 圖/工研院提供

由於,病因鑑定的過程十分繁複,若缺乏標準化流程,從檢體的採集、標的萃取純化及檢測方式,都可能導致誤差,產生失之毫釐、差之千里的結果。該如何從源頭管理?

江佩馨說明,為提升我國分子檢測實驗室檢測與服務品質,衛生福利部食品藥物管理署在2018年底即訂定「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS,Guidance on Laboratory Developed Test and Service for Precision Medicine Molecular Testing)指引」,工研院也在經濟部技術處科專支持下,創立一套符合LDTS標準的轉譯平台,從檢體採集、檢體前處理、核酸萃取純化及分子檢測全面把關,提供符合法規的高品質分子檢測實驗室轉譯服務。

江佩馨指出,首先,醫生在做完組織切片取樣後,會利用「石臘」將病理組織切片「封存」起來,這種類似「急速冷凍」的概念,就是要防止細胞裡的蛋白質、核酸腐化或斷裂,讓病理組織活性停在這一刻。

而要脫蠟取出檢體時,又要再度面臨困難的關卡,除了要脫蠟脫得乾淨、細胞消融完全,還要維持組織品質,才能成功萃取出核酸,進行分子檢測與診斷判斷,從頭到尾全面把關,才能得到穩定的結果,讓醫療更精準,目前該技術已技轉給相關醫院與廠商,未來更希望推廣至學校與企業。

她說,考量到病理切片仍有侷限性,例如有2至5成的病患可能會因腫瘤組織不足等因素,較難取得可用的病理切片,或因為進行病理切片導致感染,為避免組織切片可能形成的醫療陷阱。工研院也著手就血液液體生物檢體(liquidbiopsy)進行研究,由於檢測的是低侵入血液液態生態檢體,不但較易取得,收集到的資訊也比較即時、動態,在臨床上可靠度更高,極有可能成為未來的主流。

由於分子標的濃度低、且半衰期短,挑戰度也就更高,工研院團隊已針對游離核酸(cell-free DNA, cfDNA)、及外泌體(extracellular vesicles, EVs)建立分離檢測技術,正進行臨床評估測試中。

癌症 工研院 患者 罹癌 DNA
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