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高端打造細胞基地 Q3投產

2019-01-13 22:44經濟日報 記者黃文奇/台北報導

高端疫苗總經理陳燦堅 記者黃文奇/攝影
高端疫苗總經理陳燦堅 記者黃文奇/攝影
再生醫療時代來臨,高端生物製藥(高端疫苗,MVC)宣布,現正在竹北生醫園區打造「細胞治療生產暨處理中心」(簡稱CPC, Cell Processing Center),預計今年上半年完成,第3季投產,可開始貢獻營運,將是全台最大細胞生產基地。

高端總經理陳燦堅表示,細胞治療產業將進入商化階段,而決勝關鍵為「產能」,公司已在竹北廠區另闢專屬樓層,建構具歐盟(EMA)新興生醫產品(ATMP , Advanced Therapy Medicinal Products)GMP規格製造中心。

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因應台灣再生醫療產業需求,陳燦堅說,未來,高端的CPC除了將成為基亞的細胞治療後勤基地,也將提供全台各生醫公司、醫學中心委託設計製造(CDMO)的需求,製造品項從自體免疫細胞到幹細胞,乃至於異體細胞(再生醫療)製劑,全面提供。

在規劃上,陳燦堅說,高端在竹北廠另一棟生物製劑大樓的特定樓層,以既有的設施為基礎,設計12個細胞產製處理單位(CPU, cell processing Unit),產能將是一般細胞處理廠的四倍以上。

經濟日報提供
經濟日報提供
特別的是,陳燦堅也透露,將在高端竹北CPC內部規劃三個CPU,專事生產「異體再生醫療製劑」,待今年再生醫療法通過後,投入異體細胞等再生醫療製劑的設計與生產。

在營運模式上,陳燦堅說,高端的CPC將成為供應全台細胞製備的中心,該公司擁有獨門的細胞生產技術,質量均佳,將與各再生醫療公司結盟,以技術授權分潤的模式,共同搶進再生醫療的大市場。

台灣目前是繼日本之後,以「特管法」開放細胞治療的國家,今年,再生醫療法通過後,將補足最後一塊拼圖,而台灣也可望成為再生醫療王國,其中,不論是細胞治療、再生醫療製劑領域,需求遠大於供給,因此,產能與生產技術的好壞,將是決勝關鍵。

陳燦堅指出,過去台灣再生醫療、細胞製備僅供實驗室或醫院端學術臨床研究用,最大的產能僅有兩到三個CPU(生產單位),高端的CPC今年下半年投產後,將是一般醫院或企業的數倍量能,加上高端既有的細胞產製技術,預期將可扮演台灣細胞治療產業上游供應鏈的基地。

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再生醫療 細胞治療 生物製劑
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