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國際 FDA改善新藥審查過程

2019-01-13 22:44經濟日報 黃文奇

美國食品藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb上周在J.P.摩根生醫年會上宣布,FDA打算建立新藥物評估科學辦公室(ODES),以改善新藥的審查過程,此辦公室將專注於生物標記的評估與生物醫學分析工作,最快今年上半年就會啟動。業界分析,針對特定生物標記開發藥品的創新台灣生技公司,未來在進入美國市場的時間可望加速。Scott是透過視訊會議發表演說,他首先說明政府關閉對於現在同仁的影響。而後說明新辦公室的計畫。

FDA
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