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善用「一藥二用」策略 仁新醫藥加速藥物開發

2019-01-13 12:06經濟日報 記者黃淑惠╱即時報導

仁新醫藥(6696)致力開發市場首見新藥(First-in-Class),在台股新藥族群中獨樹一幟。目前進度較快的產品LBS-008(治療乾性黃斑部病變)源自美國哥倫比亞大學創新藥物開發技術平台RBP4,由董事長林雨新憑藉「一藥二用」的開發策略成功搶下,目前已啟動澳洲一期臨床試驗,可望於今年第三季完成一期臨床。

林雨新指出,黃斑部病變是導致美國中老年人口失明的主因,美國患有黃斑部病變的患者多達1000萬人,全球尚未有核准藥物可供治療,政府支出的相關醫療費用達980億美元,而全球的黃斑部病變患者預估有1.7億人,伴隨產生相關醫療成本更高達2550億美元。

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林雨新進一步分析,由於全球針對乾性黃斑部病變的藥物開發並不多見,多數的作用機轉尚待驗證,加上龐大的醫療負擔,引起美國國家衛生院(NIH)對乾性黃斑部病變的重視,因此NIH已將該疾病納入「神經研究藍圖計畫」之中,並選入LBS-008成為藍圖計畫中唯一的乾性黃斑部病變藥物,可見其對LBS-008的發展潛力深具信心且抱以期待。

所謂「一藥二用」指的是同時針對具暢銷藥(Blockbuster Drug)潛力與孤兒藥適應症做藥物開發、快速建立起多元產品組合,在擁有暢銷藥巨大的市場潛力外,同時透過孤兒藥認證,加速藥物開發時程並享受其獎勵措施。

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