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細胞治療法規鬆綁 產業利多

2018-08-13 00:00經濟日報 記者黃文奇/台北報導

衛福部即將於下(9)月開放「自體細胞治療」,訊聯董事長蔡政憲表示,這個等了超過十年的細胞治療法規開放,讓包括訊聯在內的細胞治療產業可望從「幼兒跨入成人、儲存跨入治療」領域,預期將可帶動未來十年的產業大成長。

蔡政憲指出,細胞儲存產業上一波高成長即是因為法規開放,自2005年衛福部開放29項臍帶血幹細胞的常用適用病症,及15項必須透過申請的特管病症後,整體在台灣新生兒臍帶血儲存市場成長至12億元,也帶動整個產業的大爆發。

未來,上述特管辦法公布後,將迎來細胞治療產業新契機,而產業規模也將有倍數成長。

衛福部對開放「自體細胞治療」研擬已久,預期9月將完成並公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正案,將開放已證明有初步療效的六項細胞治療,包括自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術。

在六項開放的自體細胞治療領域中,適應症則分別有白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血、實質癌第四期、大面積燒傷或皮膚創商、體表傷口填補、脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等。

其中,在與皮膚修復治療相關的領域,可望率先起跑,而與此相關的應用也將延伸至「醫美領域」,由於醫美領域的現有及潛在市場龐大,也可望成為此波開放的新商機。

更重要的是,因治療涉及細胞處理,最關鍵的是醫療單位應備有通過人體細胞組織優良操作規範(GTP)的安全實驗室,國內多家生技公司除了儲存外,另外在自體幹細胞移植應用上,在完成合格的GTP實驗室方面,均已經積極備戰。目前包括訊聯在內的國內多家生技公司,均有符合有關規範的實驗室,也有機會成為細胞治療的上游「代工廠」。

蔡政憲表示,即將在9月開放的自體細胞治療特管辦法,將為整體新生兒及成人幹細胞儲存市場的規模帶來倍數成長的空間,在治療方面,也預期將有爆炸性的成長,未來成人儲存與治療市場將成為整體產業未來新的重要成長動能。

細胞治療 幹細胞 訊聯
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