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華安糖尿病新藥 拚Q4解盲

2018-08-06 00:00經濟日報 記者黃文奇/台北報導

華安醫學總經理陳翰民
華安醫學總經理陳翰民

華安醫學將於8日登錄興櫃,生技股再添新星。華安總經理陳翰民表示,公司旗下進度最快的產品,包括糖尿病傷口癒合、防止落髮新藥,目前均已經進入美國臨床二期試驗,最快將於第4季解盲,拚年底前完成國際授權。

陳翰民說,該公司新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體,能增加細胞能量ATP的一個「多功醫藥開發平台」,經過長時間研發,該公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利。

開發進度方面,目前華安醫學的糖尿病足潰瘍用藥(F703)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,在台灣執行二期臨床試驗,預計將於今年底完成二期期末分析,並規劃於明年申請美國,歐盟,中國以及台灣三期臨床試驗。

此外,華安另一產品則是利用ENERGI增加ATP為機制的防止落髮藥品,不但安全且有效,此藥物不但可以防止落髮,也有促進生長新髮的功效。

經濟日報提供
經濟日報提供
目前防止異常性落髮用藥(F701)已獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗,預計將於今年底完成二期期末分析。

在產品競爭力方面,華安表示,藉由增加ATP治療疾病的藥物市場,未來這全新的藥物將有無法估計的成長空間,因為是全新機制藥物,更重要的是並無副作用。

據悉,今年美國生技展(US Bio)期間,陳翰民率隊前往美國波士頓參展,華安也獲得許多國際大廠關注,該公司透露已有多家國際前十大藥廠積極競逐與之接洽授權事宜,合作方式則有待二期數據出爐後,進一步洽談細節。

就市場面來說,華安特有的「增加細胞能量ATP,以促進人體受傷細胞自癒 (healing)」ENERGI新藥開發平台,為全世界唯一,因此目前已有多家國際大型藥廠與公司洽談合作,若二期臨床事件的數據優,則產品授權價值可望大增。

除上述兩項開發案外,華安醫學亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發,適應症包括小兒泡泡龍症(F703EB)、燒燙傷(F711)、炎症性腸病腸躁症(F704)、癌惡病質(F706)等,也陸續進入臨床前實驗階段。

華安預計8日登錄興櫃,切入全新且獨家增加細胞能量治癒疾病的策略,滿足未滿足的醫療需求(Unmet Medical Need)的手段,有機會成為市場矚目的生醫新星。

華安 新藥開發 FDA
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