親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

大同股價停跌 王光祥:他就是要嚇我,我早有準備 11:25

新藥海外取證 今年大爆發

2018-07-19 00:22經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台生醫能量累積30年,今年大爆發,科技部政務次長暨生醫創新執行中心(Biomed Taiwan)執行長蘇芳慶昨(18)日表示,台灣歷經30年的生醫產業推動努力,科技部盤點今年台灣新藥將在國際大展身手,包括中裕新藥的抗愛滋病藥物Trogarzo在內,將可望有五個新藥產品在國際取證、上市,顯示台灣成為亞太生醫樞紐已搶下資格。

經濟日報提供
經濟日報提供
蘇芳慶說,今年將在國際上市的新藥產品,領域涵蓋自體免疫、抗癌等,主要以孤兒藥為主。他表示,經過近30年的努力,今年上半年,台灣在國際上市的新藥產品已經有兩項,而今年底前還將可望有三個產品在國際取證,顯見今年上市能量將大爆發。

推薦

第16屆生技月昨日啟動,其中,亞洲生技高峰論壇率先登場,蘇芳慶受邀分享台灣生醫群聚及創新做法,另外也安排與美國新創公司Akouos執行長Manny Simon、工研院生醫所所長林啟萬、國家生技研究園區創服育成中心助執行長詹益鑑,探討台灣生醫產業如何國際接軌。

蘇芳慶指出,政府規劃5+2產業創新計畫,經過兩年努力,已逐步完善,特別是法規制度,如通過「生技新藥產業發展條例」,放寬高風險醫療器材適用範圍,同時鼓勵業者投資高風險醫療器材;另重新檢討「藥事法」、「科學技術基本法」及「醫療器材管理法」,使業界擁有更寬闊的發展空間,並獲得政府直接支持。

至於今年上半年研發成果,蘇芳慶指出,台灣食藥署(TFDA)核發第二等級醫材167張許可證、第三等級醫材16張、新醫材一張;另,醫材產品獲美國食品藥物管理局(FDA)510(K)核准之項目共計24項,其中高值醫材計16項;在新藥部分,自行研發新藥在台上市共計四項、獲國際藥證新藥則有兩項。

台灣生技產業在國際上的競爭力已經嶄露頭角,蘇芳慶引述世界經濟論壇2017-2018年全球競爭力報告指出,台灣在在亞太地區位居第五。

醫材 科技部 FDA
A- A+

相關新聞

這位收藏奇石的哈佛教授 如何靠投資生技賺進120億元2018-12-13
晟德生醫創業平台 下月上線2018-12-12
導師林榮錦 傳授生技創業三錦囊2018-12-12
基亞攜義大 攻細胞治療2018-12-12
藥華藥針劑新廠啟用2018-12-11
美 NBI指數重挫5%2018-12-09
台 生技指數微跌2018-12-09
再生醫學…帕金森氏症新解方2018-12-09
大江犀利 今年EPS挑戰18元2018-12-09
藥華藥新廠啟用 Ropeg新藥報喜2018-12-11
臨床 聯生藥獲准實驗2018-12-09
生華科新藥臨床 報佳音2018-12-09
大江買飛機 供業務團隊征戰全球2018-12-09
藥品 藥華研發有斬獲2018-12-09

熱門文章

華映說明將向法院聲請重整 記者會直播看這裡 2018-12-13
大同集團連環爆 華映、綠能驚傳財務危機2018-12-13
沈振來請辭 許先越、胡書賓將共同擔任華碩執行長2018-12-13
大同最大敵人…都在內部2018-12-13
華碩提列62億元費用 Q4轉虧2018-12-14
柯P會總統 拋大巨蛋新解方2018-12-14
經濟解析/轉投資頻凸槌 大同又要面對市場派挑戰2018-12-13
面板市況差 華映將聲請重整2018-12-13
墾丁觀光慘 求助韓國瑜2018-12-14
虧損連連 華碩、宏達電為何不放棄手機?2018-12-13
經濟解析╱華映聲請重整的這一把火 點燃大同集團營運的紅燈2018-12-13
華碩17時30分召開記者會 可能宣布組織調整案2018-12-13
國巨目標價 大摩砍到260元2018-12-13
華碩重整手機業務 將提列一次性費用62億元2018-12-13
康控下修財測 蘋概第一槍2018-12-13
華碩雙CEO有兩大考驗2018-12-13
高通:和碩及部分仁寶生產iPhone排除在陸禁售令2018-12-14
被動元件恐淡到春節後2018-12-13
傳華碩CEO沈振來將請辭 童子賢:緩一下看風景不是壞事2018-12-13
傳華碩執行長將異動 童子賢:變化讓大家一起進步2018-12-13
阿里投資台灣新創 轉向旅遊2018-12-14
宏達電衝醫療鎖定AI、VR 目標要奪第一2018-12-13
高通在美訴請禁售iPhone2018-12-13
未來科技展 仿真皮膚、量子電腦黑科技展出2018-12-13
仁寶攜手在地照護機構 拓展長照智慧服務2018-12-13
華碩營運陷低潮 董座施崇棠鞠躬道歉2018-12-13
陸禁售7款iPhone和碩閃過 童子賢:豁免關鍵是專利2018-12-13
聯發科推P90 明年首季相關終端裝置將上市2018-12-13
宏達電布局醫療市場 推自動化AI2018-12-13
核一除役卡關吵不停 立委籲台電、新北市府公開轉播2018-12-13
震撼市場優惠 大阪+沖繩2萬有找2018-12-13
核能解禁核四燃料棒為何還要外運?經長:已過保固期2018-12-13
小米AI音箱 將進軍台灣智慧音箱市場2018-12-13
最幸福縣市 18日揭曉2018-12-14
朱家持股5天然氣事業 公平會決議不禁止其結合2018-12-13
引進策略夥伴 聚亨售泰國廠60%股權2018-12-13
資誠首度舉辦電競大賽 讓會計師打Game學查帳2018-12-13
聯發科新行動晶片P90亮相 明年首季產品上市2018-12-13
看中產業重要性 日本松下電器設台灣半導體材料R&D中心2018-12-13
消基會抽檢塑膠地墊 一防撞條檢出高量塑化劑2018-12-13

商品推薦

商品推薦

留言


Top