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新藥公司報捷 獲國際點火投資

2018-07-13 01:55經濟日報 記者黃文奇/台北報導

生技展前連番報喜,台灣新藥公司自國際傳回的喜訊不斷,包括智擎、浩鼎、仁新醫藥旗下新藥均獲得國際肯定,如獲得孤兒藥資格或新藥持續打入新市場,為生技月的投資熱增添柴火。

生技展主辦單位台灣生物產業發展協會指出,今年生技月中,今年展出的新藥公司中,同樣亮點十足,其中,創造亮眼獲利的新藥研發公司太景生技,自行開發且首例獲得中國CFDA核准1.1類新藥上市許可的抗生素,在全球已授權高達32個國家。

另外,逸達生技研發進度最快前列腺癌新藥,是其利用自主開發、受多項專利保護的創新針劑藥物傳輸技術(SIF)研發而來的旗艦型產品,克服市售針劑瓶頸,可預先填充於單一針筒即取即用,將在下半年向美國食品藥物管理局FDA提出藥證申請。

另外,台康生技旗下乳癌與胃癌生物相似藥今年3月已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意進行臨床三期試驗,近期再通過台灣食品藥物管理局(TFDA)核准啟動台灣人體臨床三期試驗。除美國及台灣外,該藥物正同步在其它國家送審,預計9月啟動全球收案。

還有國鼎生技肺癌新藥於美國二期人體臨床試驗報喜,預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之臨床,其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案,預估將於下月完成臨床試驗,9月解盲。

FDA 國鼎生技 智擎
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