親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

台股漲6.44點 三大法人買超62.54億元 15:06

浩鼎、智擎新藥 海外奏捷

2018-07-09 00:03經濟日報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎董事長張念慈 (本報系資料庫)
浩鼎董事長張念慈 (本報系資料庫)
兩大新藥廠浩鼎、智擎昨(8)日同步傳出喜訊。浩鼎旗下化療新藥OBI-3234獲得美國孤兒藥資格認定;智擎抗胰臟癌藥則繼續打入歐盟第三國,獲300萬美元(約新台幣9,000萬元)里程碑授權金,最快本季入帳。

生技展將在7月18日登場,業界認為,浩鼎、智擎在展前雙雙傳出捷報,有助炒熱市場話題,提升下半年生醫產業投資熱度。

浩鼎與智擎同為國內生技與新藥指標廠,也都是新藥公司中,股價百元以上的重點生技企業。浩鼎宣布,研發的抗癌新藥OBI-3424,已獲美國食品和藥物管理局(FDA)肝細胞癌(HCC)治療的孤兒藥資格認定。

浩鼎總經理黃秀美指出,OBI-3424獲FDA認定為孤兒藥,是該藥開發重要的里程碑。由於標靶性肝癌治療方式極其有限,OBI-3424有望成為新治療選擇。

在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬的疾病 ;經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可獲得美國藥物主管機關給予更多的行政協助,以及市場專賣保護期等優惠措施。

OBI-3424是以醛酮還原酶(AKR1C3)為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物,今年4月獲美國食品藥物管理局(FDA)放行展開臨床試驗(IND),以肝細胞癌(HCC)和去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗,已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案。

智擎則宣布,獲授權夥伴法國Ipsen通知,其再授權夥伴Shire已於歐洲第三個主要國家啟動新藥安能得(ONIVYDE)的上市銷售。根據授權暨合作契約,智擎可獲得300萬美元的里程碑授權金,最快本季入帳,為獲利添動能。

智擎今年首季稅後淨損約4,900萬元,每股淨損0.33元;前五月產品銷售權利金約177.3萬美元(約新台幣5,300萬元),其中,權利金將持續貢獻,且加上第3季入帳的里程碑款,對今年公司營運將有實質貢獻。

智擎於2011年5月與Merrimack簽署授權暨合作契約,目前由國際大廠Ipsen概括承受Merrimack對智擎公司的全部責任與義務。安能得目前已取得台灣、美國、歐洲、澳洲、加拿大、南韓及新加坡等國藥品上市許可,在全球多國均具有孤兒藥資格。

智擎 浩鼎 孤兒藥
A- A+

相關新聞

醫教結盟 要蓋智慧醫院2018-09-24
台灣醫科展11月登場2018-09-24
美最佳醫院 將派員觀摩醫科展2018-09-24
自體細胞治療 生醫業拚頭香2018-09-25
腎病新療法 患者免換腎2018-09-25
台睿抗癌新藥 准二期臨床2018-09-25
亞獅康秀產品壁報2018-09-25
食藥署加強亞培邊境檢驗2018-09-25
台 生技指數跌1.7%2018-09-25
美 NBI指數漲0.7%2018-09-25
專家觀點/醫療新思維…馴化致死病菌2018-09-25
法人:AI精準醫療未來5~10年商機不可限量2018-09-22
元大亞洲生技論壇 大咖與會2018-09-20
生技業授權國際化 逐步開花結果2018-09-20
疫苗雙雄衝研發 互別苗頭2018-09-23
科妍兄弟檔 建玻尿酸王國2018-09-20

熱門文章

郭台銘馬雲隔空論戰 AI發展…兩同一異2018-09-25
貿易戰效應 三產業加速移台2018-09-25
iPhone電池改款 新普大贏家2018-09-25
iPhone新設計 一波新商機2018-09-25
郭台銘馬雲吵來吵去 交情更麻吉2018-09-25
中美貿易戰/廠商低調 只能做不能說2018-09-25
中美貿易戰/關稅一直加 非走不可了2018-09-25
中美貿易戰/PCBA零組件 衝擊大2018-09-25
工研院老戰友康寧:研發要有耐心2018-09-25
區塊鏈革命 打造信任機器2018-09-25
自體細胞治療 生醫業拚頭香2018-09-25
腎病新療法 患者免換腎2018-09-25
台北車站商場經營權 微風優先議約2018-09-25
解碼區塊鏈/金融業跨境支付 秒速結算2018-09-25
解碼區塊鏈/新創冒出頭 國際資金挺2018-09-25
工研院拚創新 國際大咖助陣2018-09-25
醫教結盟 要蓋智慧醫院2018-09-24
解碼區塊鏈/台灣兩優勢 拚當亞洲中心2018-09-25
數位創新 點亮企業新創2018-09-25
解碼區塊鏈/科技廠搶先機 推專屬商品2018-09-25
台睿抗癌新藥 准二期臨床2018-09-25
台中鐵道園區招商 本周揭曉2018-09-25
台灣醫科展11月登場2018-09-24
工研院設策略小組 推電網管理2018-09-25
食藥署加強亞培邊境檢驗2018-09-25
專家觀點/醫療新思維…馴化致死病菌2018-09-25
中油觀塘案環評 明再闖關2018-09-25
亞獅康秀產品壁報2018-09-25
美最佳醫院 將派員觀摩醫科展2018-09-24
台 生技指數跌1.7%2018-09-25
美 NBI指數漲0.7%2018-09-25

商品推薦

商品推薦

留言


Top