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逸達抗癌藥 授權金估1億美元

2018-07-02 00:09經濟日報 記者黃文奇/台北報導

逸達生技近期轉上櫃,該公司進度最快的產品抗癌新藥FP-001的50mg規格劑型預期即將授權,法人認為,授權簽約前金有望達到1,000萬美元,而授權金則會在1億美元左右,看好未來與夥伴拆分營收比率上看四成,以此觀之,該公司今明兩年營運都可望持續看好。

逸達上周以45.2元掛牌上櫃,由於承銷價格與興櫃參考價格價差大,上櫃當天也演出了蜜月行情,漲幅達到三成,不過法人也認為,從逸達下半年的前景來看,此次上櫃的首日表現,尚未能實際反映公司的未來價值。

逸達研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥,將在下半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請,法人表示,逸達生技採授權後先取一部分授權金,後再以分拆產品一定比重營收的經營模式,若如期在申請藥證前後對外簽訂授權合約,將有上看千萬元美金的簽約前金入袋,讓今年公司營運大補。

據了解,此次逸達若順利把FP-001授權國際藥廠,除了有一定數字的授權「簽約前金」收入,後面還有里程碑款貢獻,但更重要的是,法人指出,逸達授權條件中,其談判策略設定偏向先拿較低的簽約前金、授權金,以提高「權利金」(Royalty)拆帳比重,並有機會上看40%。

逸達的FP-001屬於利基型創新藥品,屬於「類新藥」,申請審查的途徑為美國藥品的505(b)2法規,優勢是較「純新藥」能縮短開發時程、加速產品上市,期臨床試驗有相對簡易、成本較低的特性。

另外,逸達FP-001面對的市場高達數十億美元,未來若順利上市,法人推估明年起就有機會取得產品銷售分拆的權利金,若以25%的淨利潤概估,則每年平均約可挹注約8,000萬到1億美元左右的稅前利益。

逸達除了FP-001的50mg劑型外,還有25mg劑型,已經在美執行第三期人體臨床試驗,另外治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025一期人體臨床試驗數據分析結果顯示全數健康,受試者對FP-025單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性,該公司已經綜合臨床實驗結果,正式提出歐美二期臨床試驗申請,推動FP-025治療氣喘病症的研發進程。

逸達生技 FDA
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