親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

對抗阿茲海默症 從腸計議

2018-06-19 00:02經濟日報 王怡婷

今年4月9日,帕金森氏症(Parkinson’s Disease,簡稱PD)CNN報導,2016年以突破性療法被FDA核准,成為第一個治療PD所導致幻覺症狀的新藥-NUPLAZID (pimavanserin),在上市不到半年的期間,竟造成244位患者死亡,死亡率高達10.9%。

這消息讓其母公司Acadia Pharmaceuticals的股價當日重創22%,最後FDA罕見的在其仿單上,加註象徵危險性級別最高的黑框警語(black box warning),並決定對NUPLAZID重啟安全審查。

推薦

NUPLAZID是一種小分子化學藥物,其機制為抑制神經細胞上的血清素接受器(Serotonin receptors 5-HT2A),進而影響神經細胞傳導以達到治療的效果。自從NUPLAZID上市後,Acadia就成為神經退化性疾病(Neurodegenerative Disease)治療領域的領航者,去年Acadia更大舉擴展NUPLAZID臨床應用到阿茲海默症、失智症與精神分裂症等。

神經退化性疾病難治不下癌症,除帕金森氏症外,還有阿茲海默症(Alzheimer disease)、多發性硬化症(Multiple Sclerosis)與又被稱為漸凍症的肌萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophic lateral sclerosis)等。哈佛醫學院曾出具報告,近年全美罹這四種常見神經退化性疾病的患者人數已高達近650萬人,遠高出美國的總罹癌人數。

上述疾病患者最終都會落入生活無法自理的情況,也耗費大量公共醫療資源照護。根據2017年的美國公衛資料統計,針對神經退化性疾病病患,美國政府付出了一年近8,000億美元的醫療資源,比該年度國防預算還高出了1,000億元。面對此疾,醫界卻束手無策。

克里夫蘭醫學中心大腦健康部門指出,目前治療神經退化性疾病的方法都是讓藥物與大腦細胞受體作用,但其危險性高且成功率低,正常新藥平均開發成功率為9.6%,而退化性神經疾病藥物成功率卻只有0.5%。以阿茲海默症為例,2002年到2012年間,共有超過400個臨床試驗,最後卻只有1個藥物成功,且該藥只能控制部份症狀。

近年來,神經退化性疾病的藥物開發失敗已是常態,藥界巨頭也不想玩了,阿斯特捷利康與禮來於本月13日就放棄了共同研發的一款阿茲海默症新藥lanabecestat,而輝瑞更於今年1月停止所有神經退化疾病新藥研發,並裁員300人。

眼見各大藥廠退出,而神經退化疾病又是目前全球醫療極需的藥物,美國食品暨藥物管理局(FDA)與歐盟藥品管理局(EMA)也著急了,於今年2月特別為阿茲海默症公佈了新的藥物開發規範,預計將大幅增加新藥的過件率。

另一方面,面對接連的失敗,科學界也開始探尋其他的治療方向,其中腸道菌就是最具希望的方向之一。2013年,加州理工學院的Sarkis Mazmanian教授,首次於《Cell》期刊發表了腸道菌會影響腦部活動,並與憂鬱、自閉症、及腦神經疾病相關。科學家發現,腸道細菌可藉由內分泌方式與大腦交流,控制腸道血管及血腦障璧的通透性,進而交織出所謂的「腸腦軸」線(gut-brain axis)。在動物實驗中證實,藉由腸道微生態能改善阿茲海默症、帕金森氏症、多發性硬化症與漸凍症等多種退化性神經疾病病癥。

因此,荷蘭的生醫巨擘Royal DSM於去年底收購了Biocare copenhagen,並宣告未來將致力於「腸腦軸」藥物開發。

多間專注「腸腦軸」藥物開發的公司,如Neurogastrx、Axial Biotherapeutics及Kallyope也在近兩年成立。其中Kallyope更是在兩年內募得超過1.1億美元,可見市場潛力。

神經退化性疾病已是全球最龐大的未滿足市場,眼下FDA與EMA也都盡力放寬相關新藥的要求,而先期研究更紛紛證實由「腸腦軸」著手,是副作用最小、可行性最高的方式。天時、地利、人和已然齊備,台灣政府與企業應積極切入,把握住下一世代藥物商機的同時,也造福廣大患者。

(作者是鑽石生技投資分析室分析師)

阿茲海默症 FDA EMA
A- A+

相關新聞

台微體新藥臨床進度 超前2019-03-18
寶齡富錦幽門桿菌試劑獲准在美上市2019-03-18
生技產業 迎接新一波利多2019-03-17
美時攻百億美元大藥市場2019-03-17
細胞治療定價 拚月底拍板2019-03-17
台灣臨床前試驗服務 國際肯定2019-03-15
晟德創創專案 找生技創業家2019-03-14
全球藥檢一哥 擴大在台併購2019-03-15
美NBI指數 漲5%2019-03-17
美時今年營收 衝百億2019-03-12
麗豐獲利靚 配息12元2019-03-12
合作 醫衛新南向產業交流2019-03-17
台生技指數 小跌2019-03-17
新藥 生華科研發膽管癌藥2019-03-17
專家觀點/脂肪肝新藥元年 台廠不缺席2019-03-17

熱門文章

長榮/立榮航空調整桃機截止報到時間 為起飛前一小時2019-03-18
又一家回台!榮成砸70億元加碼台灣2019-03-18
這飯店太狂 在商務區賣文青旅館價格2019-03-18
E-Pace即將發表 184萬元就可以當Jaguar車主2019-03-18
和泰集團旗下這個子公司 搖身變電動機車最大買家2019-03-18
日本航空在台招募空服員 3月18日開始報名2019-03-18
面板驅動IC 關鍵材料大缺貨2019-03-18
中華郵政公司 啟用首座「航郵進口貨棧」 2019-03-18
微星今年出貨目標將成長10%以上 業績逐季上揚2019-03-18
生活市集推321秒購節 iPhone Xs、Switch下殺321元2019-03-18
榮成回台投資 預計三年砸70億元2019-03-18
亞太電、台肥合作智慧養殖 科技養蝦池可望創產量高峰2019-03-18
陳菊當年也來函致謝郭台銘 永齡基金會澄清不分顏色2019-03-18
東元精電擬辦理現金減資7,377萬元 減資比率30%2019-03-18
台北杜鵑花季來了 限定野餐墊首度亮相2019-03-18
華泰名品城拚全期開幕 國際精品釋數百個職缺2019-03-18
台彩推獎金獵人、打地鼠及好運連連三款刮刮樂2019-03-18
鴻海集團與高雄農業合作 首波採購燕巢區農會2019-03-18
台灣之星強調5G發展決心 籲5G釋照讓小業者可公平競爭2019-03-18
京元電、精華 外資升價2019-03-18
杏輝抗失智最新研究 登國際期刊封面受矚目2019-03-18
中火機組運轉不減反增?台電:已盡力降載2019-03-18
巴西足球明星內馬爾 也愛用微星產品2019-03-18
凱美持股同欣電近一成2019-03-18
工程會:工程流標與砂石無直接關聯 已提五大對策2019-03-18
躍獅攜手神腦 打造全台首間O2O線上藥局2019-03-18
台灣設計師強強聯手 打造「鈦」時尚珠寶2019-03-18
企業投資大爆發 台郡、榮成加碼台灣2019-03-19
外資狂敲 台積、大立光強漲2019-03-18
台彩推三款刮刮樂新品 總獎金逾11億元2019-03-18
亞諾法攻細胞療法 獲美專屬授權2019-03-18
i6停產 蘋概老神在在2019-03-18
台北電器空調3C影音大展將登場 祭百萬家電大方送2019-03-18
榮成調整生產線 快狠準2019-03-19
鴻海高雄獵地 要找7,000坪2019-03-19
THREE來台五周年 人氣植萃保養品牌這樣圈粉2019-03-18
南部砂石喊漲 公平會近期約談業者2019-03-18
台微體新藥臨床進度 超前2019-03-18
光阻劑事件…台積高層異動2019-03-18
兩款新蘋板 帶旺供應鏈2019-03-18

贊助

留言


Top